Separador de disco com SIP&O CIP foi projetado para processos assépticos, que estão se tornando cada vez mais importantes para o manuseio de produtos sensíveis nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e alimentícia
Descrição do produto
Separador de disco com SIP&O CIP foi projetado para processos assépticos, que estão se tornando cada vez mais importantes para o manuseio de produtos sensíveis nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e alimentícia. Isto é aplicável, por exemplo, à separação de proteínas de soluções de fermentação para produtos farmacêuticos, ao processamento de microrganismos geneticamente modificados ou ao fabrico de culturas starter nas indústrias alimentar e farmacêutica, à produção de vacinas ou ao processamento de organismos geneticamente modificados. A separação de fases por meio de força centrífuga em um separador é um aspecto fundamental no processo envolvido. E esta importante etapa do processo também deve ocorrer em condições estéreis. Isto significa que todo o sistema separador deve ser esterilizável a vapor. Todos os componentes da planta, como fermentadores e tanques de recepção dos componentes separados, são conectados assepticamente ao sistema.
A Shenzhou Separator desenvolveu o clarificador da série DBY em design esterilizável a vapor (SIP) especificamente para esses campos de aplicação, que tem uma capacidade de produção por hora de 100 a 10.000 litros com base em E-Coli. O novo separador tipo disco é adequado para a clarificação contínua de suspensões, separando bactérias, células de mamíferos, fragmentos celulares e leveduras em condições estéreis.
O separador de discos completo com SIP&CIP é esterilizável a vapor. A máquina é esterilizada em rotação usando vapor superaquecido com sobrepressão de 2,5 bar e temperatura máxima possível de 137 °C. Após a esterilização, o separador é coberto com ar estéril, que também resfria a máquina, até a próxima execução do produto. A esterilização evita a contaminação cruzada entre diferentes produtos de fermentação que são tratados no mesmo separador. A limpeza química no local (CIP) é realizada antes do processo de esterilização (SIP). O líquido de limpeza circula através do separador e do sistema conectado.
Outro aspecto da recuperação de proteínas no separador é tão importante quanto a prevenção da contaminação do produto: a garantia da biocontenção. Portanto, o Huading Separator oferece o DBY em design esterilizável a vapor como um conceito de máquina e planta absolutamente fechado que evita que bactérias tóxicas ou vacinas de células vivas escapem para a atmosfera.
Tigela separadora de discos esterilizável a vapor
O produto é separado em sólidos e líquido clarificado na pilha de discos e descarregado sem espuma e sob pressão por bombas centrípetas. Os sólidos se acumulam no espaço de retenção de sólidos e são ejetados instantaneamente em intervalos periódicos e coletados no tanque de sólidos. Os sólidos podem ser transportados posteriormente do tanque de sólidos por meio de bombas. A série DBY está equipada com um pistão dosador que permite ejeções precisas, pré-selecionáveis e reproduzíveis. Uma gaxeta de anel deslizante de dupla ação separa de forma confiável a câmara de acionamento da câmara que entra em contato com o produto, de modo que é excluída a possível contaminação do produto pelo motor e pela engrenagem.
A potência de acionamento necessária para o separador de disco tipo DBY com SIP&O separador CIP é transmitido por um motor CA trifásico através de uma correia plana ou engrenagem sem-fim diretamente no eixo do recipiente. A vantagem do acionamento por correia plana é a necessidade reduzida de manutenção e, portanto, maior disponibilidade e menor tempo de inatividade. A coifa, bem como o coletor de sólidos, possuem design de duas paredes para resfriar as proteínas recuperadas.
Uma grande vantagem de usar o separador DBY nesses processos exigentes é o alto grau de automação. Independentemente de os separadores serem usados como instalações de controle insular independentes ou incorporados em um sistema mestre de controle de processo – diferentes receitas, intervalos de ejeção, a colheita de biomassa, bem como as fases SIP e CIP podem ser realizadas de forma reproduzível e maneira livre de erros com o apertar de um botão.
As aplicações incluem:
– insulina
– anticorpos monoclonais
– produtos derivados do sangue
– vacinas
– sera
– culturas iniciais
– proteínas farmacêuticas
– culturas de células animais
– hormônios
outras aplicações, como E-Coli, corpos de inclusão e culturas iniciadoras de células de mamíferos, como bactérias de ácido láctico, caldo de fermentação e tratamento com enzimas de microrganismos geneticamente modificados.
O separador da série BTSX-M incorpora vários recursos importantes do produto:
– CIP e SIP (esterilizáveis a vapor) até 2,5 bar de pressão de vapor (137°C) (ASME disponível)
– Opera a 16.000 g
– Tratamento suave de microrganismos sensíveis ao cisalhamento
– Ejeções parciais e totais de sólidos controladas com precisão, o que reduz o tempo de ejeção de sólidos para menos de 1/10 de segundo e resulta em um aumento na secura do bolo.
Como fornecedor de instalações de processo estéril com muitos anos de experiência, a sHENZHOU Separator pode aproveitar o conhecimento teórico abrangente e a experiência de seus engenheiros para fornecer separadores de disco modernos, personalizados e econômicos para fabricar novos medicamentos de acordo com as diretrizes cGMP e FDA dos EUA, Requisitos SFDA e EMA.
Parâmetro técnico

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