Centrífuga de disco con función CIP y SIP | Shenzhou

Descripción del Producto

El separador de discos con SIP&CIP está diseñado para procesos asépticos, cada vez más importantes para la manipulación de productos sensibles en las industrias farmacéutica, biotecnológica y alimentaria. Esto es aplicable, por ejemplo, a la separación de proteínas de soluciones de fermentación para productos farmacéuticos, el procesamiento de microorganismos modificados genéticamente o la fabricación de cultivos iniciadores en las industrias alimentaria y farmacéutica, la producción de vacunas o el procesamiento de organismos modificados genéticamente. La separación de fases mediante fuerza centrífuga en un separador es un aspecto clave del proceso. Este importante paso debe realizarse en condiciones estériles. Esto significa que todo el sistema separador debe ser esterilizable por vapor. Todos los componentes de la planta, como los fermentadores y los tanques de recepción de los componentes separados, están conectados asépticamente al sistema.

Shenzhou Separator ha desarrollado la serie de clarificadores DBY con diseño esterilizable por vapor (SIP) específicamente para estos campos de aplicación, con una capacidad de producción de 100 a 10 000 litros por hora, basada en E. coli. Este nuevo separador de disco es adecuado para la clarificación continua de suspensiones, separando bacterias, células de mamíferos, fragmentos celulares y levaduras en condiciones estériles.

El separador de discos completo con SIP y CIP es esterilizable con vapor. La máquina se esteriliza rotatoriamente con vapor sobrecalentado a una sobrepresión de 2,5 bar y una temperatura máxima de 137 °C. Tras la esterilización, el separador se enfría con aire estéril, lo que también enfría la máquina, hasta el siguiente procesamiento. La esterilización evita la contaminación cruzada entre diferentes productos de fermentación tratados en el mismo separador. La limpieza química in situ (CIP) se realiza antes del proceso de esterilización (SIP). El líquido de limpieza circula por el separador y el sistema conectado.

Otro aspecto de la recuperación de proteínas en el separador es tan importante como la prevención de la contaminación del producto: la garantía de biocontención. Por ello, Huading Separator ofrece el DBY con diseño esterilizable por vapor como una máquina y planta completamente cerrada que impide que bacterias tóxicas o vacunas de células vivas escapen a la atmósfera.

Recipiente separador de discos esterilizable al vapor

El producto se separa en sólidos y líquido clarificado en la pila de discos y se descarga sin espuma y a presión mediante bombas centrípetas. Los sólidos se acumulan en el compartimento de almacenamiento y se expulsan instantáneamente a intervalos periódicos, recogiéndose en el tanque de sólidos. Los sólidos pueden transportarse desde el tanque de sólidos mediante bombas. La serie DBY está equipada con un pistón dosificador que permite expulsiones precisas, preseleccionables y reproducibles. Una empaquetadura de anillo deslizante de doble acción separa de forma fiable la cámara de accionamiento de la cámara que entra en contacto con el producto, lo que evita la posible contaminación del producto por el motor y el engranaje.

La potencia de accionamiento del separador de discos tipo DBY con separador SIP y CIP se transmite mediante un motor trifásico de CA mediante una correa plana o un sinfín de engranajes directamente al husillo del tambor. La ventaja de la transmisión por correa plana es su menor necesidad de mantenimiento y, por consiguiente, una mayor disponibilidad y un menor tiempo de inactividad. La campana y el colector de sólidos tienen un diseño de doble pared para enfriar las proteínas recuperadas.

Una ventaja clave del separador DBY en estos exigentes procesos es su alto grado de automatización. Independientemente de si los separadores se utilizan como una instalación de control insular independiente o si están integrados en un sistema maestro de control de procesos, las diferentes recetas, los intervalos de eyección, la cosecha de biomasa y las fases de SIP y CIP se pueden ejecutar de forma reproducible y sin errores con solo pulsar un botón.

Las aplicaciones incluyen:
– insulina
– anticuerpos monoclonales
– productos derivados de la sangre
- vacunas
– sueros
– cultivos iniciadores
– proteínas farmacéuticas
– cultivos de células animales
– hormonas
otras aplicaciones, como E-Coli, cuerpos de inclusión y cultivos iniciadores de células de mamíferos, como bacterias de ácido láctico, caldo de fermentación y tratamiento enzimático de microorganismos modificados genéticamente.

El separador de la serie BTSX-M incorpora una serie de características de producto importantes:
– CIP y SIP (esterilizable con vapor) hasta 2,5 bar de presión de vapor (137 °C) (disponible según ASME)
– Funciona a 16.000 g
– Tratamiento suave de microorganismos sensibles al cizallamiento
– Eyecciones de sólidos parciales y totales controladas con precisión, lo que reduce el tiempo de eyección de sólidos a menos de 1/10 de segundo y da como resultado un aumento en la sequedad de la torta.

Como proveedor de plantas de proceso estéril con muchos años de experiencia, sHENZHOU Separator puede aprovechar el amplio conocimiento teórico y la experiencia de sus ingenieros para proporcionar un separador de discos moderno, personalizado y rentable para fabricar nuevos medicamentos de acuerdo con las pautas cGMP y los requisitos de la FDA, SFDA y EMA de EE. UU.

Parámetros técnicos

Preguntas frecuentes sobre fabricantes de centrífugas decantadoras