CIP&SIP機能付きディスク遠心分離機サプライヤー＆メーカー | Shenzhou

製品説明

SIP&CIPを備えたディスクセパレーターは、製薬、バイオテクノロジー、食品業界における敏感な製品の取り扱いにおいてますます重要になっている無菌プロセス向けに設計されています。これは、例えば、医薬品の発酵溶液からのタンパク質の分離、食品および製薬業界における遺伝子組み換え微生物の処理またはスターターカルチャーの製造、ワクチンの製造、遺伝子組み換え生物の処理などに適用できます。セパレーター内での遠心力による相分離は、関連するプロセスの重要な要素です。そして、この重要なプロセスステップは、無菌条件下でも実行されなければなりません。つまり、セパレーターシステム全体が蒸気滅菌可能である必要があります。発酵槽や分離された成分の受入タンクなど、すべてのプラントコンポーネントは、システムに無菌的に接続されます。

神州分離機は、これらの用途向けに蒸気滅菌可能設計（SIP）の清澄装置DBYシリーズを開発しました。大腸菌を基準として、1時間あたり100～10,000リットルの処理能力を備えています。この新しいディスク型分離機は、懸濁液の連続清澄化に適しており、無菌条件下で細菌、哺乳類細胞、細胞断片、酵母を分離します。

SIP&CIPを備えたディスクセパレーター全体は蒸気滅菌可能です。機械は、2.5バールの過圧、最高温度137℃の過熱蒸気を用いて回転式滅菌されます。滅菌後、セパレーターは滅菌空気で覆われ、次の製品処理まで機械を冷却します。この滅菌により、同じセパレーターで処理される異なる発酵製品間の交差汚染を防止します。滅菌プロセス（SIP）の前に、化学洗浄（CIP）を実施します。洗浄液はセパレーターと接続されたシステムを循環します。

分離機におけるタンパク質回収において、製品の汚染防止と同様に重要なもう一つの側面、すなわちバイオコンテインメント（生物封じ込め）の確保が重要です。そのため、Huading Separatorは、毒性細菌や生細胞ワクチンが大気中に放出されるのを防ぐ、完全に密閉された機械およびプラントコンセプトとして、蒸気滅菌可能な設計のDBYを提供しています。

蒸気滅菌可能なディスクセパレーターボウル

製品はディスクスタック内で固形物と清澄化された液体に分離され、求心ポンプによって泡立ちなく加圧排出されます。固形物は固形物保持スペースに蓄積され、一定間隔で瞬時に排出され、固形物タンクに集められます。固形物は固形物タンクからポンプによってさらに輸送されます。DBYシリーズは計量ピストンを備えており、精密かつ事前に設定可能で再現性の高い排出を実現します。ツインアクションスライドリングパッキングは、駆動室と製品と接触する室を確実に分離し、モーターやギアによる製品への汚染を防ぎます。

SIP&CIP分離機能を備えたDBY型ディスクセパレーターに必要な駆動力は、三相交流モーターから平ベルトまたはギアウォームを介してボウルスピンドルに直接伝達されます。平ベルト駆動の利点は、メンテナンスの必要性が低減し、稼働率が向上し、ダウンタイムが短縮されることです。フードと固形物コレクターは、回収されたタンパク質を冷却するために二重壁構造になっています。

これらの要求の厳しいプロセスにおいてDBYセパレーターを使用する大きな利点は、高度な自動化です。セパレーターを独立した独立型制御システムとして使用する場合でも、マスタープロセス制御システムに組み込まれる場合でも、様々なレシピ、排出間隔、バイオマス収穫、そしてSIPおよびCIP工程を、ボタンを押すだけで再現性とエラーのない方法で実行できます。

アプリケーションには以下が含まれます:
– インスリン
– モノクローナル抗体
– 血液由来製品
- ワクチン
– 血清
– スターターカルチャー
– 医薬品タンパク質
– 動物細胞培養
– ホルモン
その他の用途としては、大腸菌、封入体、哺乳類細胞、乳酸菌などのスターター培養物、発酵ブロス、遺伝子組み換え微生物の酵素処理などがあります。

BTSX-M シリーズセパレータには、次のような重要な製品機能が組み込まれています。
– CIPおよびSIP（蒸気滅菌可能）最大2.5バールの蒸気圧（137°C）（ASME対応可能）
– 16,000 gで動作
– せん断に敏感な微生物を優しく処理
– 部分的および完全な固形物の排出を正確に制御することで、固形物の排出時間を 1/10 秒未満に短縮し、ケーキの乾燥度が向上します。

sHENZHOU Separator は、長年の経験を持つ滅菌処理プラントのサプライヤーとして、エンジニアの包括的な理論的知識と専門知識を活用し、cGMP ガイドラインおよび米国 FDA、SFDA、EMA の要件に従って新薬を製造するための、最新のカスタムメイドのコスト効率の高いディスク セパレーターを提供することができます。

技術的パラメータ

デカンター遠心分離機メーカーに関するよくある質問