CIP ve SIP fonksiyonlu disk santrifüj tedarikçisi ve üreticisi | Shenzhou

Ürün Açıklaması

SIP&CIP özellikli disk ayırıcı, ilaç, biyoteknoloji ve gıda endüstrilerinde hassas ürünlerin işlenmesi için giderek daha önemli hale gelen aseptik süreçler için tasarlanmıştır. Bu, örneğin ilaç ürünleri için fermantasyon çözeltilerinden proteinlerin ayrılması, gıda ve ilaç endüstrilerinde genetiği değiştirilmiş mikroorganizmaların işlenmesi veya starter kültürlerin üretimi, aşı üretimi veya genetiği değiştirilmiş organizmaların işlenmesi için uygulanabilir. Ayırıcıda santrifüj kuvveti yoluyla faz ayrımı, ilgili süreçte kilit bir unsurdur. Ve süreçteki bu önemli adımın steril koşullar altında gerçekleşmesi de gereklidir. Bu, tüm ayırıcı sisteminin buharla sterilize edilebilir olması gerektiği anlamına gelir. Fermantasyon tankları ve ayrılan bileşenler için alıcı tanklar gibi tüm tesis bileşenleri sisteme aseptik olarak bağlanır.

Shenzhou Separator, özellikle bu uygulama alanları için, E-Coli bazında saatte 100 ila 10.000 litre işleme kapasitesine sahip, buharla sterilize edilebilir (SIP) tasarımlı DBY serisi arıtma ünitesini geliştirmiştir. Yeni disk tipi ayırıcı, süspansiyonların sürekli arıtılması, bakteri, memeli hücreleri, hücre parçaları ve mayanın steril koşullar altında ayrılması için uygundur.

SIP ve CIP özellikli komple disk ayırıcı, buharla sterilize edilebilir. Makine, 2,5 bar aşırı basınçta ve maksimum 137 °C sıcaklıkta aşırı ısıtılmış buhar kullanılarak rotasyonla sterilize edilir. Sterilizasyondan sonra, ayırıcı steril hava ile örtülür ve bu işlem, bir sonraki ürün akışına kadar makineyi soğutur. Sterilizasyon, aynı ayırıcıda işlenen farklı fermantasyon ürünleri arasında çapraz kontaminasyonu önler. Yerinde kimyasal temizlik (CIP), sterilizasyon işleminden (SIP) önce gerçekleştirilir. Temizlik sıvısı, ayırıcı ve bağlı sistem boyunca dolaştırılır.

Ayırıcıda proteinlerin geri kazanımında, ürün kontaminasyonunun önlenmesi kadar önemli bir diğer husus da biyolojik izolasyonun sağlanmasıdır. Bu nedenle, Huading Separator, toksik bakterilerin veya canlı hücre aşılarının atmosfere kaçmasını önleyen, tamamen kapalı bir makine ve tesis konsepti olarak buharla sterilize edilebilir tasarıma sahip DBY'yi sunmaktadır.

Disk ayırıcıların haznesi buharla sterilize edilebilir.

Ürün, disk yığınında katı ve berrak sıvı olarak ayrılır ve santripetal pompalar vasıtasıyla köpüksüz ve basınç altında boşaltılır. Katı maddeler, katı madde tutma alanında birikir ve periyodik aralıklarla anında dışarı atılarak katı madde tankında toplanır. Katı maddeler, pompalar vasıtasıyla katı madde tankından daha da taşınabilir. DBY serisi, hassas, önceden seçilebilir ve tekrarlanabilir boşaltmalara olanak tanıyan bir ölçüm pistonu ile donatılmıştır. Çift etkili bir kayar halka salmastra, tahrik haznesini ürünle temas eden hazneden güvenilir bir şekilde ayırarak, motor ve dişliden kaynaklanan olası ürün kirlenmesini önler.

SIP&CIP ayırıcıya sahip DBY tipi disk ayırıcının gerektirdiği tahrik gücü, üç fazlı AC motor tarafından düz kayış veya sonsuz dişli vasıtasıyla doğrudan hazne miline iletilir. Düz kayış tahrikinin avantajı, daha düşük bakım gereksinimi ve dolayısıyla daha yüksek kullanılabilirlik ve daha az arıza süresidir. Geri kazanılan proteinleri soğutmak için kapak ve katı madde toplayıcı çift duvarlı tasarıma sahiptir.

Bu zorlu süreçlerde DBY ayırıcı kullanmanın en büyük avantajlarından biri, yüksek otomasyon derecesidir. Ayırıcıların bağımsız bir izole kontrol tesisi olarak kullanılması veya ana proses kontrol sistemine entegre edilmesi fark etmeksizin, farklı reçeteler, boşaltma aralıkları, biyokütle hasadı ile SIP ve CIP aşamaları, bir düğmeye basılarak tekrarlanabilir ve hatasız bir şekilde gerçekleştirilebilir.

Uygulamalar şunları içerir:
– insülin
– monoklonal antikorlar
– kan kaynaklı ürünler
- aşılar
– sera
– başlangıç ​​kültürleri
– farmasötik proteinler
– hayvan hücresi kültürleri
– hormonlar
Diğer uygulamalar arasında E. coli, inklüzyon cisimcikleri ve memeli hücreleri gibi başlangıç ​​kültürleri, laktik asit bakterileri, fermantasyon sıvısı ve enzimler ile genetik olarak değiştirilmiş mikroorganizmaların işlenmesi yer almaktadır.

BTSX-M serisi separatör, bir dizi önemli ürün özelliğini bünyesinde barındırmaktadır:
– 2,5 bar buhar basıncına (137°C) kadar CIP ve SIP (buharla sterilize edilebilir) (ASME standardına uygun)
– 16.000 g'da çalışır
– Kesme kuvvetine duyarlı mikroorganizmaların nazikçe tedavi edilmesi
– Kısmi ve tam katı madde atılımının hassas bir şekilde kontrol edilmesi, katı madde atılım süresini 1/10 saniyeden daha kısa bir süreye indirir ve kekin kuruluk derecesini artırır.

Steril proses tesisleri tedarikçisi olarak uzun yıllara dayanan deneyimiyle sHENZHOU Separator, mühendislerinin kapsamlı teorik bilgi ve uzmanlığından yararlanarak, cGMP yönergelerine ve ABD FDA, SFDA ve EMA gereksinimlerine uygun olarak yeni ilaçların üretimi için modern, özel ve uygun maliyetli disk ayırıcılar sunmaktadır.

Teknik Parametre

Dekantör santrifüj üreticileri hakkında Sıkça Sorulan Sorular