موردون ومصنعون لأجهزة الطرد المركزي القرصية المزودة بوظائف التنظيف والتعقيم في المكان (CIP&SIP) | شنتشو

وصف المنتج

صُمم فاصل الأقراص المزود بنظامي SIP وCIP للعمليات المعقمة، التي تزداد أهميتها في التعامل مع المنتجات الحساسة في الصناعات الدوائية والتقنية الحيوية والغذائية. يُستخدم هذا الفاصل، على سبيل المثال، لفصل البروتينات من محاليل التخمير المستخدمة في المنتجات الدوائية، ومعالجة الكائنات الدقيقة المعدلة وراثيًا، أو تصنيع بادئات التخمير في الصناعات الغذائية والدوائية، وإنتاج اللقاحات، أو معالجة الكائنات المعدلة وراثيًا. يُعد فصل الأطوار باستخدام قوة الطرد المركزي في الفاصل عنصرًا أساسيًا في هذه العملية، ويجب أن تتم هذه الخطوة المهمة في ظل ظروف معقمة. وهذا يعني أن نظام الفاصل بأكمله يجب أن يكون قابلاً للتعقيم بالبخار. جميع مكونات المصنع، مثل خزانات التخمير وخزانات استقبال المكونات المفصولة، موصولة بالنظام بطريقة معقمة.

طورت شركة شنتشو سيبريتور سلسلة أجهزة التصفية DBY بتصميم قابل للتعقيم بالبخار (SIP) خصيصًا لهذه المجالات التطبيقية، بسعة إنتاجية تتراوح من 100 إلى 10000 لتر في الساعة، وذلك بناءً على بكتيريا الإشريكية القولونية. يُعد جهاز الفصل الجديد من نوع القرص مناسبًا للتصفية المستمرة للمحاليل المعلقة، وفصل البكتيريا، وخلايا الثدييات، وشظايا الخلايا، والخميرة في ظروف معقمة.

جهاز الفصل القرصي الكامل المزود بنظامي SIP وCIP قابل للتعقيم بالبخار. يتم تعقيم الجهاز أثناء الدوران باستخدام بخار فائق التسخين بضغط زائد يبلغ 2.5 بار ودرجة حرارة قصوى ممكنة تبلغ 137 درجة مئوية. بعد التعقيم، يُغطى الجهاز بهواء معقم، مما يساهم في تبريده، حتى بدء تشغيل المنتج التالي. يمنع التعقيم التلوث المتبادل بين منتجات التخمير المختلفة التي تُعالج في نفس الجهاز. يُجرى التنظيف الكيميائي في الموقع (CIP) قبل عملية التعقيم (SIP). يتم تدوير سائل التنظيف عبر الجهاز والنظام المتصل به.

يُعدّ ضمان الاحتواء البيولوجي جانبًا آخر لا يقل أهمية عن منع تلوث المنتج في عملية استخلاص البروتينات في جهاز الفصل. ولذلك، تُقدّم شركة هوادينغ سيبريتور جهاز DBY بتصميم قابل للتعقيم بالبخار، كجهاز ومصنع مغلق تمامًا يمنع تسرب البكتيريا السامة أو لقاحات الخلايا الحية إلى الغلاف الجوي.

وعاء فواصل الأقراص قابل للتعقيم بالبخار

يُفصل المنتج إلى مواد صلبة وسائل صافٍ في مجموعة الأقراص، ثم يُفرغ بدون رغوة وتحت ضغط بواسطة مضخات طرد مركزي. تتراكم المواد الصلبة في حيز تجميعها، وتُقذف بشكل فوري على فترات دورية وتُجمع في خزان المواد الصلبة. يمكن نقل المواد الصلبة من خزان المواد الصلبة بواسطة مضخات. سلسلة DBY مزودة بمكبس قياس يسمح بعمليات قذف دقيقة قابلة للتحديد المسبق والتكرار. يفصل حشو حلقي انزلاقي مزدوج الحركة حجرة القيادة عن الحجرة الملامسة للمنتج بشكل موثوق، مما يمنع أي تلوث محتمل للمنتج من المحرك والتروس.

يتم نقل الطاقة اللازمة لتشغيل فاصل الأقراص من النوع DBY المزود بوحدة فصل SIP&CIP بواسطة محرك تيار متردد ثلاثي الأطوار عبر سير مسطح أو دودة تروس مباشرة إلى محور الدوران. وتكمن ميزة السير المسطح في تقليل متطلبات الصيانة، وبالتالي زيادة الجاهزية وتقليل وقت التوقف. صُمم كل من غطاء التبريد وجامع المواد الصلبة بجدارين لتبريد البروتينات المستخلصة.

تتمثل إحدى المزايا الرئيسية لاستخدام فاصل DBY في هذه العمليات المعقدة في درجة الأتمتة العالية. وسواءً استُخدمت الفواصل كوحدة تحكم مستقلة أو دُمجت في نظام تحكم رئيسي للعمليات، فإنه يُمكن تنفيذ مختلف الوصفات وفترات الإخراج وحصاد الكتلة الحيوية، بالإضافة إلى مراحل التعقيم في الموقع (SIP) والتنظيف في الموقع (CIP)، بطريقة قابلة للتكرار وخالية من الأخطاء بضغطة زر.

تشمل التطبيقات ما يلي:
– الأنسولين
– الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
– المنتجات المشتقة من الدم
- اللقاحات
- سيرا
– بادئات التخمير
– البروتينات الصيدلانية
– مزارع الخلايا الحيوانية
– الهرمونات
تطبيقات أخرى، مثل بكتيريا الإشريكية القولونية، والأجسام المدمجة، ومزارع الخلايا الثديية البادئة، مثل بكتيريا حمض اللاكتيك، ومرق التخمير، ومعالجة الإنزيمات للكائنات الحية الدقيقة المعدلة وراثيًا.

يشتمل جهاز الفصل من سلسلة BTSX-M على عدد من ميزات المنتج المهمة:
– CIP و SIP (قابلة للتعقيم بالبخار) حتى ضغط بخار 2.5 بار (137 درجة مئوية) (متوفرة وفقًا لمعايير ASME)
– يعمل عند قوة 16000 غرام
– معالجة لطيفة للكائنات الدقيقة الحساسة للقص
– عمليات طرد المواد الصلبة الجزئية والكاملة التي يتم التحكم فيها بدقة، مما يقلل وقت طرد المواد الصلبة إلى أقل من 1/10 من الثانية ويؤدي إلى زيادة جفاف الكعكة.

بصفتها موردًا لمحطات المعالجة المعقمة ولديها سنوات عديدة من الخبرة، يمكن لشركة SHENZHOU Separator الاعتماد على المعرفة النظرية الشاملة والخبرة التي يتمتع بها مهندسوها لتوفير فاصل قرصي حديث ومصمم خصيصًا وفعال من حيث التكلفة لتصنيع الأدوية الجديدة وفقًا لإرشادات cGMP ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

المعايير الفنية

الأسئلة الشائعة حول مصنعي أجهزة الطرد المركزي