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Shenzhou Machinery - Fabricante profesional de máquinas centrífugas industriales y proveedor de separadores centrífugos en China
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Shenzhou Machinery - Fabricante profesional de máquinas centrífugas industriales y proveedor de separadores centrífugos en China
Velocidad, esterilidad y rendimiento: si se omite cualquiera de ellos, la línea farmacéutica se paraliza. Por eso, la centrífuga de discos de alta velocidad se ha convertido en una herramienta fundamental, optimizando la cosecha de vacunas, clarificando antibióticos y protegiendo la cromatografía posterior. Shenzhou Machinery, con más de 50 años de experiencia, es líder en el suministro de equipos separadores centrífugos personalizables y de alto rendimiento, diseñados específicamente para las necesidades farmacéuticas. En este artículo, exploraremos cómo funcionan estos separadores, los tipos adecuados para uso farmacéutico y cómo elegir el sistema adecuado para sus instalaciones.
Una centrífuga de discos apilados funciona girando una pila cónica de discos a alta velocidad. Esta acción genera una potente fuerza centrífuga, que hace que los componentes más densos (como sólidos o líquidos más pesados) se desplacen hacia afuera, mientras que los más ligeros permanecen más cerca del centro. El diseño multiplica el área de sedimentación efectiva, permitiendo separar partículas incluso micrométricas de forma rápida y eficiente.
Los componentes clave de una centrífuga de disco incluyen:
· Conjunto de cuenco: Alberga los componentes de separación.
· Pila de discos: facilita una separación rápida y eficiente.
· Entrada/Salidas de alimentación: controla el movimiento del fluido dentro y fuera de la centrífuga.
· Sistema de Recolección de Sólidos: Gestiona las partículas recolectadas durante el proceso de separación.
Shenzhou Machinery ofrece centrífugas de disco bifásicas y trifásicas:
Bifásico : Separa sólidos de líquidos o dos líquidos inmiscibles. Ampliamente utilizado en la industria farmacéutica para clarificar suspensiones como antibióticos, plasma o cultivos celulares.
Trifásico : Separa dos fases líquidas y sólidos. Relevante para procesos especializados que involucran solventes orgánicos y fases acuosas, como la extracción o la recuperación de productos biológicos en etapas posteriores.
Ya sea que necesite una clarificación estándar o una separación de solventes compleja, la tecnología de Shenzhou cubre todas las aplicaciones farmacéuticas.
Shenzhou Machinery ofrece configuraciones especializadas que se adaptan a los requisitos de separación farmacéutica:
Función primaria | Categoría de diseño de cuencos | Serie Shenzhou (nombre completo | Cómo maneja el recipiente los sólidos | Tareas farmacéuticas típicas |
Clarificación (eliminar sólidos finos de un líquido) | Cuenco sólido/de cámara (limpieza manual) | Clarificador de retención de sólidos | Los sólidos se acumulan en una cámara; el operador abre el recipiente entre lotes | Pulido final de inyectables, clarificación del buffer WFI |
Autolimpieza – Expulsión intermitente | Clarificador de eyección intermitente | Los pistones hidráulicos temporizados por PLC descargan la torta cada pocos minutos | Cosechas de vacunas ≤ 10 % de sólidos, lavado de cristales de insulina | |
Boquilla continua autolimpiable | Clarificador de boquilla continua | La suspensión de sólidos se vierte a través de las boquillas mientras gira. | Caldos de E. coli/levadura de alta densidad celular, licor de penicilina | |
Purificación (separar dos líquidos inmiscibles + sólidos) | Autolimpieza – Intermitente / Boquilla | Purificador trifásico | La presa de disco interna separa líquidos livianos y pesados; la boquilla o eyectora maneja sólidos | Sistemas de solvente-agua-API, eliminación de lípidos, extracción de vitamina E |
Concentración (espesar biomasa o cristales) | Cuenco sólido/de cámara | Clarificador de retención de sólidos (tazones pequeños) | La eliminación del talón por lotes le permite recuperar pasteles delicados | Cristales API estériles donde el bajo cizallamiento es crítico |
Boquilla continua autolimpiable | Clarificador de boquilla continua | La purga con alto contenido de sólidos eleva la pasta al 20–25 % p/p | Espesamiento de biomasa antes del secador o decantador, suspensión de péptidos |
¿No está seguro de qué modelo se adapta a su línea?
Shenzhou Machinery fabrica múltiples diámetros de tazón y conjuntos de accionamientos dentro de cada serie, por lo que casi siempre encontrará el modelo perfecto en stock. Comparta sus requisitos y especificaciones, y un ingeniero de procesos de Shenzhou Machinery le recomendará el modelo exacto, con opciones ATEX o SIP.
· El acero inoxidable 316 L, Ra ≤ 0,4 µm en cada superficie de contacto con el producto evita la acumulación de microbios y garantiza una fácil recuperación del hisopo FDA.
· Los ciclos CIP/SIP automatizados (121 °C) validan la esterilidad de las salas de llenado y acabado aséptico y las instalaciones de productos biológicos.
· La arquitectura del recipiente hermético elimina la liberación de aerosoles y contiene API altamente potentes.
· Los módulos de superposición de nitrógeno protegen los activos sensibles al oxígeno de la oxidación.
· El monitoreo de vibraciones y desequilibrios en tiempo real mantiene cada ejecución dentro de los límites de alerta/acción GMP.
· La geometría de disco optimizada y los motores de accionamiento directo reducen el consumo de kWh m⁻³ manteniendo hasta 14 500 g.
· PLC/SCADA registra registros de lotes, alarmas y permite diagnósticos remotos seguros.
· Las maquetas impresas en 3D específicas para la aplicación aceleran la FAT y verifican el ajuste de las tuberías en la sala limpia.
· Construcciones a prueba de explosiones con certificación ATEX para cristalización de solventes o extracciones botánicas.
· Los paquetes de skids llave en mano se envían pre-entubados y con PLC integrado, y llegan con documentación IQ/OQ completa para una validación rápida.
Reduzca a dos un paso de clarificación de diez horas y toda la planta respirará mejor. Eso es precisamente lo que hace una centrífuga de disco de alta velocidad, y los beneficios se extienden mucho más allá del recipiente separador:
Saldar | Lo que ofrecen las familias de alta G de Shenzhou | Impacto a nivel de planta |
Rotación más rápida, tanques más eficientes | Todas las líneas de clarificador, purificador y boquillas funcionan entre 14 000 y 16 000 g; los recipientes más grandes vacían un fermentador de 10 m³ en una sola pasada. | Menos recipientes de compensación, lotes adicionales por turno, mayor utilización del fermentador |
Corte más nítido, caldo más limpio | Las placas de alta G reducen el límite de partículas a 0,5 µm en toda la serie farmacéutica | Las corrientes de enzimas, vacunas y mAb salen listas para el filtro de pulido, lo que reduce el gasto en filtros de profundidad entre un 30 % y un 50 % |
Menor riesgo de carga biológica | Los recipientes herméticos totalmente CIP/SIP sellan el aire y completan la separación en minutos | Cumple con los objetivos de carga biológica GMP sin antibióticos ni conservantes adicionales |
Mayor rendimiento de API | Mínima espuma, bajo cizallamiento, sin largas esperas en un tanque de compensación | Los sitios que cambian de unidades de baja velocidad informan que se recupera entre un 2 y un 4 % más de proteína por lote |
Energía por kilogramo, no por hora | Los motores de accionamiento directo más la geometría de disco optimizada concentran la potencia en la fuerza g, no en el calor | kWh · kg⁻¹ de caldo clarificado baja o se mantiene estable aunque el recipiente gire más rápido |
Paso | Qué comprobar | Parámetros clave/rangos | Elección farmacéutica típica | Por qué es importante |
Caracterización de piensos | 1. Volumen de sólidos % 2.Curva de tamaño de partícula (D90) | Título bajo < 0,5 % frente a densidad alta 10 %+ D90 < 10 µm frente a > 10 µm | Clarificador de alta G para alimentaciones finas o diluidas Boquilla/cuenco de expulsión para caldos densos | Impulsa el diseño del recipiente y el estilo de descarga; una combinación incorrecta perjudica el rendimiento o obstruye la máquina |
Nivel de esterilidad | 1. Régimen de limpieza 2. Geometría del cuenco | CIP vs. SIP completo (121 °C) Hermético vs. semiabierto | Hermético + SIP para inyectables Semiabierto + CIP para productos de menor riesgo | Impacto directo en la carga biológica GMP y los resultados de las auditorías |
Rendimiento vs. Ritmo de lotes | 1. Tamaño del tanque vs. caudal del separador 2. Límites hidráulicos | Objetivo de rotación de una sola pasada ≤ 2 h Entrada 0,05–0,1 MPa, contrapresión estable | Elija un modelo cuya ventana de flujo incluya las tasas de bombeo reales | Previene el crecimiento del tanque de retención y mantiene los fermentadores aguas arriba funcionando a tiempo. |
| Estrategia de descarga de sólidos | Tipo de recipiente y carga de sólidos | Retención de sólidos (< 0,5 %) Eyección intermitente (≤ 10 %) Boquilla continua (≥ 3 % de densidad) | Adapte el tipo de recipiente al porcentaje de sólidos y al objetivo de tiempo de ciclo | Equilibra la sensibilidad al corte, el tiempo de actividad y la frecuencia de limpieza. |
| Integración y cumplimiento | 1. Automatización 2. Clasificación de zonas 3.Documentos de validación | PLC/SCADA ATEX Zona 1 o estándar Paquete DQ-IQ-OQ | Ordene el patín precableado y predocumentado | Reduce las órdenes de cambio de cableado, acelera FAT/SAT y facilita las auditorías regulatorias |
P1. ¿Cuál es la partícula más pequeña que puede eliminar un separador de disco Shenzhou?
Tan solo 0,5 µm para partículas sólidas cuando se configura con el recipiente DQBS High-G.
P2. ¿Están disponibles los documentos de validación (DQ/IQ/OQ)?
Sí. Shenzhou Machinery suministra paquetes completos de documentos GMP más certificados de materiales para todas las piezas en contacto con el producto.
P3. ¿Puede una máquina procesar varios productos?
Sí, las configuraciones de PLC basadas en recetas, los paquetes de discos de cambio rápido y los elastómeros aprobados por la FDA hacen que el cambio de producto sea rápido.
Los separadores centrífugos de discos apilados desempeñan un papel fundamental en la fabricación farmacéutica. Mejoran el rendimiento, optimizan la pureza del producto y agilizan las operaciones. Shenzhou Machinery ofrece soluciones fiables, compatibles y personalizables que se integran a la perfección en los flujos de trabajo farmacéuticos. ¿Listo para optimizar su proceso farmacéutico? Contacte con Shenzhou Machinery hoy mismo para obtener asesoramiento experto y soluciones a medida.
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