Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
لغة
Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
السرعة، والتعقيم، والإنتاجية؛ فغياب أيٍّ منها يُؤدي إلى توقف خط إنتاج الأدوية. ولذلك، أصبحت أجهزة الطرد المركزي عالية السرعة ذات المكدس القرصي أداةً أساسيةً في خط الإنتاج، تُحسّن حصاد اللقاحات، وتُنقّي المضادات الحيوية، وتُحافظ على الكروماتوغرافيا النهائية. شركة شنتشو للآلات، بخبرة تزيد عن 50 عامًا، رائدة في توفير أجهزة فصل الطرد المركزي عالية الأداء والقابلة للتخصيص، والمصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الأدوية. في هذه المقالة، سنستكشف كيفية عمل هذه الأجهزة، والأنواع المناسبة للاستخدامات الدوائية، وكيفية اختيار النظام المناسب لمنشأتك.
يعمل جهاز الطرد المركزي ذو المكدس القرصي عن طريق تدوير مكدس مخروطي من الأقراص بسرعات عالية. يُولّد هذا الإجراء قوة طرد مركزي قوية، مما يُؤدي إلى تحرك المكونات الأكثر كثافة (مثل المواد الصلبة أو السوائل الثقيلة) للخارج، بينما تبقى المكونات الأخف أقرب إلى المركز. يُضاعف هذا التصميم مساحة الترسيب الفعالة، مما يسمح بفصل الجسيمات، حتى تلك التي يبلغ حجمها ميكرونًا واحدًا، بسرعة وكفاءة.
تتضمن المكونات الرئيسية لجهاز الطرد المركزي القرصي ما يلي:
· تجميع الوعاء: يحتوي على مكونات الفصل.
· كومة الأقراص: تسهل عملية الفصل السريع والفعال.
· مدخل/مخرج التغذية: يتحكم في حركة السوائل داخل وخارج أجهزة الطرد المركزي.
· نظام جمع المواد الصلبة: يقوم بإدارة الجسيمات المجمعة أثناء عملية الفصل.
تقدم شركة Shenzhou Machinery أجهزة الطرد المركزي القرصية ثنائية الطور وثلاثية الطور:
مرحلتان : تفصل المواد الصلبة عن السوائل أو سائلين غير قابلين للامتزاج. تُستخدم على نطاق واسع في الصناعات الدوائية لتوضيح المُعلّقات مثل المضادات الحيوية، والبلازما، ومزارع الخلايا.
ثلاثي المراحل : يفصل طورين سائلين بالإضافة إلى المواد الصلبة. يُستخدم في العمليات المتخصصة التي تتضمن مذيبات عضوية وأطوارًا مائية، مثل الاستخلاص أو استعادة المواد البيولوجية اللاحقة.
سواء كنت بحاجة إلى توضيح قياسي أو فصل المذيبات المعقدة، فإن تكنولوجيا شنتشو تغطي جميع التطبيقات الدوائية.
تقدم شركة Shenzhou Machinery تكوينات متخصصة تتوافق مع متطلبات فصل الأدوية:
الوظيفة الأساسية | فئة تصميم الأوعية | سلسلة شنتشو (الاسم الكامل | كيفية تعامل الوعاء مع المواد الصلبة | الواجبات الصيدلانية النموذجية |
التوضيح (إزالة المواد الصلبة الدقيقة من سائل واحد) | وعاء صلب / وعاء حجرة (تنظيف يدوي) | مُصفّي مُحافظ على المواد الصلبة | تتجمع المواد الصلبة في حجرة؛ يفتح المشغل الوعاء بين الدفعات | التلميع النهائي للحقن، وتوضيح عازل WFI |
التنظيف الذاتي – القذف المتقطع | مُصفّي القذف المتقطع | تقوم المكابس الهيدروليكية الموقتة بواسطة PLC بتفريغ الكعكة كل بضع دقائق | حصاد اللقاح ≤ 10% من المواد الصلبة، غسل بلورات الأنسولين | |
التنظيف الذاتي – فوهة مستمرة | مُصفّي الفوهة المستمر | تتسرب المواد الصلبة الملاطية من خلال الفوهات أثناء الدوران | مرق الإشريكية القولونية عالية الكثافة الخلوية / الخميرة، سائل البنسلين | |
التنقية (تقسيم سائلين غير قابلين للامتزاج + مواد صلبة) | التنظيف الذاتي – متقطع / فوهة | جهاز تنقية ثلاثي المراحل | يفصل سد القرص الداخلي السوائل الخفيفة عن الثقيلة؛ ويتعامل القذف أو الفوهة مع المواد الصلبة | أنظمة المذيبات-الماء-API، إزالة الدهون، استخلاص فيتامين E |
التركيز (تكثيف الكتلة الحيوية أو البلورات) | وعاء صلب / وعاء حجرة | مُصفّي المواد الصلبة (أوعية صغيرة) | تتيح لك عملية إزالة الكعب دفعة واحدة استعادة الكعكات الرقيقة | بلورات API المعقمة حيث يكون القص المنخفض أمرًا بالغ الأهمية |
التنظيف الذاتي – فوهة مستمرة | مُصفّي الفوهة المستمر | يؤدي تطهير المواد الصلبة العالية إلى رفع المعجون إلى 20-25٪ وزن/وزن | تكثيف الكتلة الحيوية قبل المجفف أو الدورق، ملاط الببتيد |
لست متأكدًا من النموذج الذي يناسب خطك؟
تُصنّع شركة شنتشو للآلات عبوات بأقطار أوعية متعددة، وتُشغّل مجموعات داخل كل سلسلة، لذا فإنّ المنتج المثالي متوفر دائمًا تقريبًا في المخزون. شاركنا متطلباتك ومواصفاتك، وسيُوصيك أحد مهندسي العمليات في شنتشو للآلات بالطراز المُناسب، مع خيارات ATEX أو SIP.
· الفولاذ المقاوم للصدأ 316 L، Ra ≤ 0.4 ميكرومتر على كل سطح ملامس للمنتج يمنع تراكم الميكروبات ويضمن سهولة استرداد مسحة إدارة الغذاء والدواء.
· تعمل دورات CIP/SIP الآلية (121 درجة مئوية) على التحقق من صحة التعقيم لأجنحة التعبئة والتشطيب المعقمة ومرافق المواد البيولوجية.
· تمنع بنية الوعاء المحكمة إطلاق الهباء الجوي وتحتوي على مركبات فعالة للغاية.
· تعمل وحدات النيتروجين على حماية المواد الفعالة الحساسة للأكسجين من الأكسدة.
· مراقبة الاهتزاز وعدم التوازن في الوقت الفعلي تحافظ على كل تشغيل داخل حدود التنبيه/الإجراء GMP.
· تعمل هندسة القرص المُحسّنة بالإضافة إلى محركات الدفع المباشر على خفض استهلاك الطاقة بمقدار كيلووات/ساعة/متر مكعب مع الحفاظ على ما يصل إلى 14500 جرام.
· يقوم PLC/SCADA بتسجيل السجلات الدفعية والتنبيهات وتمكين التشخيص عن بعد بشكل آمن.
· تعمل النماذج ثلاثية الأبعاد المطبوعة خصيصًا للتطبيق على تسريع عملية FAT والتحقق من ملاءمة الأنابيب في الغرفة النظيفة.
· تصميمات مقاومة للانفجار حاصلة على شهادة ATEX لتبلور المذيبات أو الاستخلاص النباتي.
· يتم شحن حزم الزلاجات الجاهزة مسبقًا مع الأنابيب والمتكاملة مع PLC، وتصل مع مستندات IQ/OQ كاملة للتحقق السريع.
اختصر خطوة تصفية مدتها عشر ساعات إلى ساعتين، وسيتنفس النبات بأكمله بسهولة أكبر. هذا بالضبط ما تفعله أجهزة الطرد المركزي عالية السرعة، وتمتد فوائدها إلى ما هو أبعد من وعاء الفصل:
سدد دينك | ما تقدمه عائلات شنتشو عالية الأداء | التأثير على مستوى النبات |
دوران أسرع وخزانات أكثر رشاقة | تبلغ سعة جميع خطوط المصفي والمنقي والفوهات 14000-16000 جرام؛ وتفرغ الأوعية الأكبر حجمًا وعاء تخمير سعة 10 أمتار مكعبة في مرور واحد | عدد أقل من أوعية الطوارئ، دفعات إضافية لكل وردية، واستخدام أعلى للمخمّر |
قطع أكثر حدة، مرق أنظف | تدفع الصفائح عالية الجاذبية حد الجسيمات إلى 0.5 ميكرومتر عبر سلسلة الأدوية | تُتيح تيارات الإنزيمات واللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة إمكانية الترشيح بالتلميع، مما يقلل من الإنفاق على الترشيح العميق بنسبة 30-50% |
انخفاض مخاطر العبء البيولوجي | أوعية محكمة الغلق، محكمة الغلق بالكامل CIP/SIP، تمنع الهواء وتضمن الفصل الكامل في دقائق | يلبي أهداف GMP البيولوجية دون مضادات حيوية أو مواد حافظة إضافية |
عائد API أعلى | رغوة قليلة، قص منخفض، لا انتظار طويل في خزان زيادة الضغط | أفادت المواقع التي تحولت من وحدات منخفضة السرعة عن استعادة 2-4% من البروتين لكل دفعة |
الطاقة لكل كيلوغرام، وليس لكل ساعة | تعمل محركات الدفع المباشر بالإضافة إلى هندسة القرص المُحسّنة على تركيز الطاقة في قوة الجاذبية، وليس الحرارة | كيلوواط/ساعة · كجم⁻¹ من المرق المصفى يتساقط أو يظل ثابتًا على الرغم من دوران الوعاء بشكل أسرع |
خطوة | ما الذي يجب التحقق منه | المعلمات / النطاقات الرئيسية | الاختيار الصيدلاني النموذجي | لماذا هذا مهم |
توصيف الأعلاف | 1. حجم المواد الصلبة % 2. منحنى حجم الجسيمات (D90) | تركيز منخفض < 0.5٪ مقابل كثافة عالية 10٪ + D90 < 10 ميكرومتر مقابل > 10 ميكرومتر | مُصفّي عالي الجاذبية للأعلاف الدقيقة أو المخففة فوهة/وعاء إخراج للمرق الكثيف | يؤثر على تصميم وعاء المحرك ونمط التفريغ؛ يؤدي التطابق الخاطئ إلى الإضرار بالعائد أو انسداد الماكينة |
مستوى العقم | 1. نظام التنظيف 2. هندسة الوعاء | CIP مقابل SIP الكامل (121 درجة مئوية) محكم الإغلاق مقابل شبه مفتوح | هيرميتيك + SIP للحقن شبه مفتوح + CIP للمنتجات ذات المخاطر المنخفضة | التأثير المباشر على العبء البيولوجي لممارسات التصنيع الجيدة ونتائج التدقيق |
معدل الإنتاج مقابل إيقاع الدفعة | 1. حجم الخزان مقابل تدفق الفاصل 2. الحدود الهيدروليكية | معدل دوران المرور الواحد المستهدف ≤ 2 ساعة مدخل 0.05–0.1 ميجا باسكال، ضغط خلفي مستقر | اختر نموذجًا يحتوي على أقواس نافذة التدفق التي تحدد معدلات الضخ الحقيقية | يمنع نمو خزان الاحتفاظ ويحافظ على دورة التخمير العلوية في الوقت المحدد |
| استراتيجية تصريف المواد الصلبة | نوع الوعاء وحمل المواد الصلبة | الاحتفاظ بالمواد الصلبة (< 0.5٪) القذف المتقطع (≤ 10%) فوهة مستمرة (كثافة ≥ 3٪) | قم بمطابقة نوع الوعاء مع نسبة المواد الصلبة وهدف وقت الدورة | يوازن بين حساسية القص ووقت التشغيل وتكرار التنظيف |
| التكامل والامتثال | 1. الأتمتة 2. تصنيف المنطقة 3. وثائق التحقق | PLC/SCADA ATEX المنطقة 1 أو القياسية حزمة DQ-IQ-OQ | اطلب زلاجة مُجهزة مسبقًا وموثقة مسبقًا | يقلل من أوامر تغيير الأسلاك، ويسرع FAT/SAT، ويسهل عمليات التدقيق التنظيمية |
س1. ما هو أصغر جسيم يمكن لجهاز فصل الأقراص من شنتشو إزالته؟
يصل إلى 0.5 ميكرومتر للجسيمات الصلبة عند تكوينه باستخدام وعاء High-G DQBS.
س2. هل تتوفر وثائق التحقق (DQ/IQ/OQ)؟
نعم. تُقدّم شركة شنتشو للآلات حزمًا كاملةً من وثائق GMP، بالإضافة إلى شهادات المواد لجميع الأجزاء الملامسة للمنتج.
س3. هل يمكن لجهاز واحد التعامل مع منتجات متعددة؟
نعم، تعمل إعدادات PLC المعتمدة على الوصفات، وحزم الأقراص سريعة التغيير، والمرونة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء على جعل عملية تبديل المنتج سريعة.
تلعب أجهزة فصل الطرد المركزي ذات المكدس القرصي دورًا محوريًا في تصنيع الأدوية. فهي تُحسّن الإنتاجية، وتُحسّن نقاء المنتج، وتُبسّط العمليات. تُقدّم شركة شنتشو للآلات حلولًا موثوقة ومتوافقة وقابلة للتخصيص، تتلاءم بسلاسة مع سير عمل الصناعات الدوائية. هل أنت مستعد لتطوير عملية تصنيع الأدوية لديك؟ تواصل مع شركة شنتشو للآلات اليوم للحصول على إرشادات من الخبراء وحلول مُصمّمة خصيصًا لك.
Copyright © 2025 Shenzhou Group Co.,Ltd/Liaoyang Shenzhou Machinery Equipment Co.,Ltd - www.lnszjx.com All Rights Reserved.辽ICP备18010813号-1
