شركة شنتشو للآلات - شركة تصنيع آلات الطرد المركزي الصناعية المتخصصة ومورد أجهزة الفصل بالطرد المركزي في الصين
فواصل الطرد المركزي القرصية عالية السرعة: حلول أساسية لتصنيع الأدوية
آلات الطرد المركزي ذات الأقراص المكدسة من شنتشو: الميزات والتطبيقات
السرعة والتعقيم والإنتاجية؛ أي إهمال لأحدها يُؤدي إلى توقف خط الإنتاج الدوائي. لذا، أصبحت أجهزة الطرد المركزي عالية السرعة ذات الأقراص المتراصة أداة أساسية في خطوط الإنتاج، حيث تُستخدم لتنقية اللقاحات، وتصفية المضادات الحيوية، وحماية عمليات الفصل الكروماتوغرافي اللاحقة. شركة شنتشو للآلات، بخبرتها التي تزيد عن 50 عامًا، رائدة في توفير معدات فصل الطرد المركزي عالية الأداء والقابلة للتخصيص، والمصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات الدوائية. في هذه المقالة، سنستكشف آلية عمل هذه الفواصل، وأنواعها المناسبة للاستخدام الدوائي، وكيفية اختيار النظام الأمثل لمنشأتك.
فهم فواصل الطرد المركزي ذات الأقراص المكدسة
تعمل أجهزة الطرد المركزي ذات الأقراص المتراصة عن طريق تدوير مجموعة مخروطية من الأقراص بسرعات عالية. يولّد هذا الدوران قوة طرد مركزي هائلة، مما يدفع المكونات الأكثر كثافة (مثل المواد الصلبة أو السوائل الأثقل) إلى الخارج بينما تبقى المكونات الأخف وزنًا أقرب إلى المركز. يُضاعف هذا التصميم مساحة الترسيب الفعّالة، مما يسمح بفصل حتى الجسيمات متناهية الصغر بسرعة وكفاءة.
تشمل المكونات الرئيسية لجهاز الطرد المركزي القرصي ما يلي:
• مجموعة الوعاء: تحتوي على مكونات الفصل.
• مجموعة الأقراص: تسهل عملية الفصل السريع والفعال.
• مدخل/مخرج التغذية: يتحكم في حركة السوائل داخل وخارج جهاز الطرد المركزي.
• نظام تجميع المواد الصلبة: يدير الجزيئات المجمعة أثناء عملية الفصل.
الفصل ثنائي الطور مقابل الفصل ثلاثي الطور في صناعة الأدوية
تقدم شركة شنتشو للآلات أجهزة طرد مركزي قرصية ثنائية وثلاثية الطور:
• الفصل ثنائي الطور : يفصل المواد الصلبة عن السوائل أو سائلين غير قابلين للامتزاج. يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية لتنقية المعلقات مثل المضادات الحيوية أو البلازما أو مزارع الخلايا.
• الفصل ثلاثي الأطوار : يفصل طورين سائلين بالإضافة إلى المواد الصلبة. وهو مناسب للعمليات المتخصصة التي تتضمن مذيبات عضوية وأطوار مائية، كما هو الحال في الاستخلاص أو استعادة المنتجات البيولوجية في المراحل اللاحقة.
سواء كنت بحاجة إلى توضيح قياسي أو فصل معقد بالمذيبات، فإن تقنية شنتشو تغطي جميع التطبيقات الصيدلانية.
أنواع أجهزة الطرد المركزي الصيدلانية التي تقدمها شركة شنتشو للآلات
تقدم شركة شنتشو للآلات تشكيلات متخصصة تلبي متطلبات فصل المستحضرات الصيدلانية:
الوظيفة الأساسية | فئة تصميم الأوعية | سلسلة شنتشو (الاسم الكامل) | كيفية تعامل الوعاء مع المواد الصلبة | المهام الصيدلانية النموذجية |
التصفية (إزالة المواد الصلبة الدقيقة من سائل واحد) | وعاء صلب / وعاء ذو حجرة (تنظيف يدوي) | مادة مُرَسِّبة تحتفظ بالمواد الصلبة | تتجمع المواد الصلبة في حجرة؛ ويقوم المشغل بفتح الوعاء بين كل دفعة وأخرى. | اللمسات النهائية للمواد القابلة للحقن، وتصفية محلول WFI |
التنظيف الذاتي – إخراج متقطع | جهاز تصفية متقطع الإخراج | تقوم مكابس هيدروليكية موقوتة بواسطة وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة (PLC) بتفريغ الكعكة كل بضع دقائق | نسبة المواد الصلبة في اللقاحات ≤ 10%، غسل بلورات الأنسولين | |
التنظيف الذاتي – فوهة مستمرة | جهاز تنقية ذو فوهة مستمرة | تتسرب المواد الصلبة المعلقة عبر الفوهات أثناء الدوران | مرق بكتيريا الإشريكية القولونية/الخميرة عالي الكثافة الخلوية، سائل البنسلين | |
التنقية (فصل سائلين غير قابلين للامتزاج + مواد صلبة) | التنظيف الذاتي - متقطع / فوهة | جهاز تنقية ثلاثي المراحل | يفصل حاجز القرص الداخلي السوائل الخفيفة والثقيلة؛ ويقوم جهاز القذف أو الفوهة بمعالجة المواد الصلبة. | أنظمة المذيبات والماء والمواد الفعالة، إزالة الدهون، استخلاص فيتامين هـ |
التركيز (تكثيف الكتلة الحيوية أو البلورات) | وعاء صلب / وعاء ذو حجرة | مُصفّي يحتفظ بالمواد الصلبة (أحواض صغيرة) | تتيح لك عملية إزالة الجزء الخلفي من الكعكة استعادة الكعكات الرقيقة | بلورات المواد الصيدلانية الفعالة المعقمة حيث يكون القص المنخفض أمرًا بالغ الأهمية |
التنظيف الذاتي – فوهة مستمرة | جهاز تنقية ذو فوهة مستمرة | تؤدي عملية التطهير عالية المواد الصلبة إلى رفع نسبة المواد الصلبة في المعجون إلى 20-25% وزناً/وزناً | تكثيف الكتلة الحيوية قبل التجفيف أو الفصل، معلق الببتيد |
لست متأكدًا من الطراز المناسب لخط إنتاجك؟
تُصنّع شركة شنتشو للآلات أقطارًا متعددة للأحواض ومجموعات محركات ضمن كل سلسلة، لذا فإنّ المنتج الأمثل متوفر دائمًا تقريبًا. شاركنا متطلباتك ومواصفاتك، وسيقوم مهندس عمليات من شنتشو للآلات بترشيح الطراز المناسب تمامًا، مع خيارات ATEX أو SIP.
ميزات فاصل الأقراص الرئيسية من شركة شنتشو للآلات الصيدلانية
التعقيم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة والبناء الصحي
· الفولاذ المقاوم للصدأ 316 L، Ra ≤ 0.4 ميكرومتر على كل سطح ملامس للمنتج يمنع تكاثر الميكروبات ويضمن سهولة استعادة مسحة إدارة الغذاء والدواء.
· دورات CIP/SIP الآلية (121 درجة مئوية) تتحقق من التعقيم لأجنحة التعبئة والتغليف المعقمة ومرافق المنتجات البيولوجية.
دقة العمليات للدفعات الحرجة
· تصميم الوعاء المحكم يمنع إطلاق الرذاذ ويحتوي على مواد فعالة عالية الفعالية.
تحمي وحدات التغطية النيتروجينية المواد الفعالة الحساسة للأكسجين من الأكسدة.
· تضمن مراقبة الاهتزاز وعدم التوازن في الوقت الفعلي بقاء كل عملية تشغيل ضمن حدود التنبيه/الإجراء الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة.
· تعمل هندسة القرص المحسّنة بالإضافة إلى محركات الدفع المباشر على خفض استهلاك الطاقة بالكيلوواط ساعة/م³ مع الحفاظ على وزن يصل إلى 14500 غرام.
· يقوم نظام PLC/SCADA بتسجيل سجلات الدفعات والإنذارات، ويتيح التشخيص الآمن عن بعد.
الهندسة المخصصة التي تركز على صناعة الأدوية
• نماذج مطبوعة ثلاثية الأبعاد خاصة بالتطبيقات تعمل على تسريع اختبار القبول النهائي والتحقق من ملاءمة الأنابيب في الغرف النظيفة.
· هياكل مقاومة للانفجار حاصلة على شهادة ATEX، مخصصة لعملية التبلور بالمذيبات أو الاستخلاصات النباتية.
· يتم شحن حزم الوحدات الجاهزة للتشغيل مزودة مسبقًا بالأنابيب ومتكاملة مع وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC)، وتصل مع أوراق التحقق من التركيب والتشغيل (IQ/OQ) الكاملة للتحقق السريع.
لماذا تُعدّ السرعة العالية مهمة في صناعة الأدوية؟
بتقليص مدة عملية التصفية من عشر ساعات إلى ساعتين فقط، يصبح المصنع بأكمله أكثر كفاءة. هذا بالضبط ما تفعله أجهزة الطرد المركزي القرصية عالية السرعة، وتتجاوز فوائدها حوض الفصل بكثير.
سدد دينك | ما تقدمه عائلات شنتشو عالية الجاذبية | التأثير على مستوى المصنع |
معدل دوران أسرع، خزانات أكثر كفاءة | جميع خطوط التصفية والتنقية والفوهات تعمل بوزن يتراوح بين 14000 و16000 غرام؛ أكبر الأوعية تفرغ خزان تخمير سعته 10 أمتار مكعبة في دورة واحدة | عدد أقل من خزانات التخمير، دفعات إضافية لكل وردية، استخدام أعلى للمخمرات |
قطع أكثر دقة، مرق أنقى | تعمل الألواح عالية التسارع على خفض حد الجسيمات إلى 0.5 ميكرومتر عبر سلسلة الأدوية | تُصبح تيارات الإنزيمات واللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة جاهزةً للترشيح النهائي، مما يقلل من تكلفة الترشيح العميق بنسبة 30-50%. |
انخفاض مخاطر العبء البيولوجي | أوعية محكمة الإغلاق، مصممة بالكامل بتقنية CIP/SIP، تمنع دخول الهواء وتفصل المكونات بالكامل في دقائق. | يفي بمعايير التصنيع الجيد (GMP) فيما يتعلق بالحمل الميكروبي دون استخدام مضادات حيوية أو مواد حافظة إضافية |
إنتاجية أعلى للمواد الصيدلانية الفعالة | رغوة قليلة، قص منخفض، لا انتظار طويل في خزان التمدد | أفادت المواقع التي تحولت من وحدات منخفضة السرعة بزيادة في نسبة البروتين المستعاد لكل دفعة تتراوح بين 2 و4%. |
الطاقة لكل كيلوغرام، وليس لكل ساعة | تعمل محركات الدفع المباشر بالإضافة إلى هندسة القرص المحسّنة على تركيز الطاقة في قوة التسارع، وليس الحرارة. | تنخفض أو تبقى قيمة كيلوواط ساعة لكل كيلوغرام من المرق المصفى ثابتة حتى مع دوران الوعاء بشكل أسرع |
كيفية اختيار جهاز الطرد المركزي القرصي المناسب للاستخدام في صناعة الأدوية؟
خطوة | ما الذي يجب فحصه؟ | المعايير الرئيسية / النطاقات | اختيار الأدوية النموذجي | لماذا يهم ذلك |
توصيف العلف | 1. نسبة حجم المواد الصلبة 2. منحنى حجم الجسيمات (D90) | نسبة منخفضة < 0.5% مقابل كثافة عالية 10%+ D90 < 10 ميكرومتر مقابل > 10 ميكرومتر | جهاز تصفية عالي التسارع للأعلاف الدقيقة أو المخففة فوهة/وعاء طرد للمرق الكثيف | يؤثر تصميم وعاء المحرك وطريقة التفريغ؛ فالتوافق الخاطئ يضر بالإنتاجية أو يسد الآلة |
مستوى التعقيم | 1. نظام التنظيف 2. هندسة الوعاء | مقارنة بين التنظيف في المكان (CIP) والتنظيف الكامل في المكان (SIP) (121 درجة مئوية) محكمة الإغلاق مقابل شبه مفتوحة | نظام محكم الإغلاق + نظام عزل محكم للحقن نظام شبه مفتوح + نظام التنظيف الآلي للمنتجات منخفضة المخاطر | التأثير المباشر على الحمل الميكروبي لممارسات التصنيع الجيدة ونتائج التدقيق |
الإنتاجية مقابل إيقاع الدفعات | 1. حجم الخزان مقابل تدفق الفاصل 2. الحدود الهيدروليكية | معدل دوران مستهدف في تمريرة واحدة ≤ ساعتين ضغط المدخل 0.05–0.1 ميجا باسكال، ضغط خلفي مستقر | اختر نموذجًا يكون نطاق تدفقه محصورًا بين معدلات الضخ الفعلية | يمنع نمو البكتيريا في خزانات التخزين ويحافظ على تشغيل خزانات التخمير العلوية في الوقت المحدد |
| استراتيجية تصريف المواد الصلبة | نوع الوعاء وكمية المواد الصلبة | نسبة الاحتفاظ بالمواد الصلبة (< 0.5%) خروج متقطع (≤ 10%) فوهة مستمرة (كثافة ≥ 3%) | قم بمطابقة نوع الوعاء مع نسبة المواد الصلبة والوقت المستهدف للدورة | يوازن بين حساسية القص، ووقت التشغيل، وتكرار التنظيف |
| التكامل والامتثال | 1. الأتمتة 2. تصنيف المنطقة 3. وثائق التحقق | PLC/SCADA منطقة ATEX 1 أو معيارية مجموعة DQ-IQ-OQ | اطلب منصة انزلاقية مجهزة مسبقًا بالأسلاك وموثقة مسبقًا | يقلل من أوامر تغيير الأسلاك، ويسرع من عمليات اختبار القبول في المصنع/الموقع، ويسهل عمليات التدقيق التنظيمي. |
الأسئلة الشائعة
س1. ما هو أصغر جسيم يمكن لفاصل الأقراص من شنتشو إزالته؟
يصل حجم الجسيمات الصلبة إلى 0.5 ميكرومتر عند تهيئتها باستخدام وعاء High-G DQBS.
س2. هل وثائق التحقق (DQ/IQ/OQ) متوفرة؟
نعم. توفر شركة Shenzhou Machinery حزم وثائق GMP كاملة بالإضافة إلى شهادات المواد لجميع الأجزاء الملامسة للمنتج.
س٣. هل يمكن لآلة واحدة التعامل مع منتجات متعددة؟
نعم، إعدادات PLC المعتمدة على الوصفات، وحزم الأقراص سريعة التغيير، والمطاطات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء تجعل عملية تبديل المنتجات سريعة.
خاتمة
تلعب فواصل الطرد المركزي ذات الأقراص دورًا محوريًا في صناعة الأدوية، إذ تُحسّن الإنتاجية، وتزيد من نقاء المنتج، وتُبسّط العمليات. تُقدّم شركة شنتشو للآلات حلولًا موثوقة ومتوافقة وقابلة للتخصيص، تتكامل بسلاسة مع سير العمل في صناعة الأدوية. هل أنت مستعد لتطوير عملياتك الدوائية؟ تواصل مع شركة شنتشو للآلات اليوم للحصول على إرشادات الخبراء وحلول مُصممة خصيصًا لك.
