Компания Shenzhou Machinery — профессиональный производитель промышленных центрифуг и поставщик центробежных сепараторов в Китае.
Высокоскоростные дисковые центрифужные сепараторы: незаменимые решения для фармацевтического производства.
Центрифуги с дисковым блоком производства компании Shenzhou: характеристики и области применения.
Скорость, стерильность и выход продукции; если не выполнить хотя бы один из этих параметров, фармацевтическая линия остановится. Именно поэтому высокоскоростные дисковые центрифуги стали незаменимым оборудованием, используемым для очистки вакцин, осветления антибиотиков и защиты последующей хроматографии. Компания Shenzhou Machinery, обладающая более чем 50-летним опытом, является лидером в предоставлении высокопроизводительного центрифужного сепараторного оборудования, разработанного специально для фармацевтических нужд. В этой статье мы рассмотрим принцип работы этих сепараторов, типы, подходящие для фармацевтического применения, и как выбрать подходящую систему для вашего предприятия.
Понимание принципов работы дисковых центрифужных сепараторов
Центрифуга с дисковым пакетом работает за счет вращения конического пакета дисков на высоких скоростях. Это создает мощную центробежную силу, в результате чего более плотные компоненты (такие как твердые вещества или более тяжелые жидкости) перемещаются наружу, в то время как более легкие остаются ближе к центру. Такая конструкция увеличивает эффективную площадь осаждения, позволяя быстро и эффективно отделять даже частицы микронного размера.
К основным компонентам дисковой центрифуги относятся:
• Чашеобразный узел: содержит компоненты разделения.
• Стопка дисков: Обеспечивает быстрое и эффективное разделение.
• Входные/выходные отверстия подачи: регулируют движение жидкости в центрифугу и из нее.
• Система сбора твердых частиц: обеспечивает обработку собранных частиц в процессе разделения.
Двухфазное и трехфазное разделение в фармацевтике
Компания Shenzhou Machinery предлагает дисковые центрифуги как с двухфазным, так и с трехфазным вращением:
• Двухфазный метод : разделяет твердые вещества от жидкостей или двух несмешивающихся жидкостей. Широко используется в фармацевтике для осветления суспензий, таких как антибиотики, плазма или клеточные культуры.
• Трехфазный процесс : разделяет две жидкие фазы плюс твердые вещества. Актуален для специализированных процессов с использованием органических растворителей и водных фаз, например, при экстракции или последующем выделении биопрепаратов.
Независимо от того, требуется ли вам стандартное осветление или сложное разделение растворителей, технологии компании Shenzhou охватывают все области применения в фармацевтической промышленности.
Виды фармацевтических центрифуг, предлагаемые компанией Shenzhou Machinery.
Компания Shenzhou Machinery предлагает специализированные конфигурации, соответствующие требованиям фармацевтической сепарации:
Основная функция | Категория дизайна чаш | Серия Шэньчжоу (полное название) | Как миска справляется с твердой пищей | Типичные обязанности фармацевта |
Осветление (удаление мелких твердых частиц из жидкости) | Чаша с цельным корпусом / камерная (ручная очистка) | Осветлитель, удерживающий твердые частицы | Твердые частицы собираются в камере; оператор открывает чашу между партиями. | Финальная полировка инъекционных растворов, осветление буферного раствора для инъекций. |
Самоочистка – Прерывистый выброс | Осветлитель с прерывистым выбросом | Гидравлические поршни с управлением от ПЛК выгружают осадок каждые несколько минут. | Содержание сухих веществ в вакцинном препарате ≤ 10 %, промывка кристаллами инсулина. | |
Самоочищающаяся – непрерывная насадка | Осветлитель с непрерывным соплом | Твердые частицы в суспензии отводятся через форсунки во время вращения. | Бульоны с высокой плотностью клеток кишечной палочки/дрожжей, пенициллиновый раствор | |
Очистка (разделение двух несмешивающихся жидкостей + твердых веществ) | Самоочистка – прерывистый режим / сопло | Трехфазный очиститель | Внутренний дисковый затвор разделяет легкие и тяжелые жидкости; эжектор или сопло обрабатывают твердые частицы. | Системы растворитель–вода–АФИ, удаление липидов, экстракция витамина Е. |
Концентрация (густая биомасса или кристаллы) | Цельная / Камерная чаша | Осветлитель, удерживающий твердые частицы (небольшие чаши) | Удаление пятен с торта позволяет восстановить целостность хрупких пирожных. | Стерильные кристаллы АФИ, где критически важна низкая скорость сдвига. |
Самоочищающаяся – непрерывная насадка | Осветлитель с непрерывным соплом | Удаление твердых веществ повышает концентрацию твердых веществ в пасте до 20–25 % по массе. | Сгущение биомассы перед сушкой или декантером, пептидная суспензия |
Не уверены, какая модель подходит для вашей линейки продукции?
Компания Shenzhou Machinery производит детали различных диаметров и приводные системы в рамках каждой серии, поэтому идеальный вариант практически всегда есть в наличии. Оставьте свои требования и спецификации, и инженер-технолог Shenzhou Machinery порекомендует вам подходящую модель, включая варианты с сертификатами ATEX или SIP.
Характеристики сепаратора ключевых дисков фармацевтического класса производства компании Shenzhou Machinery
GMP Стерильность и гигиеничность конструкции
• Нержавеющая сталь 316L с шероховатостью Ra ≤ 0,4 мкм на каждой поверхности, контактирующей с продуктом, предотвращает накопление микроорганизмов и обеспечивает легкое извлечение образцов с помощью тампонов, одобренных FDA.
• Автоматизированные циклы CIP/SIP (121 °C) подтверждают стерильность в асептических цехах розлива и упаковки, а также на предприятиях по производству биопрепаратов.
Точность технологических процессов для критически важных партий
• Герметичная конструкция чаши исключает выброс аэрозоля и позволяет содержать высокоэффективные активные фармацевтические ингредиенты.
• Модули с азотным покрытием защищают чувствительные к кислороду активные компоненты от окисления.
• Мониторинг вибрации и дисбаланса в режиме реального времени позволяет поддерживать каждый цикл производства в пределах допустимых значений, установленных стандартами GMP для оповещения/принятия мер.
• Оптимизированная геометрия дисков в сочетании с двигателями прямого привода позволяют снизить энергопотребление на единицу кВт·ч/м³ при сохранении веса до 14 500 г.
• ПЛК/SCADA регистрирует пакетные записи, сигналы тревоги и обеспечивает безопасную удаленную диагностику.
Разработка программного обеспечения на заказ, ориентированная на фармацевтическую отрасль
• Специально разработанные для конкретных задач макеты, изготовленные методом 3D-печати, ускоряют заводские приемочные испытания и позволяют проверить соответствие труб требованиям чистых помещений.
• Взрывозащищенные конструкции, сертифицированные по стандарту ATEX, для кристаллизации растворителями или экстракции растительных компонентов.
• Комплекты "под ключ" поставляются с предварительно проложенными трубопроводами и интегрированным ПЛК, а также с полным комплектом документации по квалификации ввода/вывода в эксплуатацию для быстрой проверки.
Почему высокая скорость важна в фармацевтическом производстве
Сократив десятичасовой этап осветления до двух, вся установка будет работать спокойнее. Именно это и делает высокоскоростная дисковая центрифуга, и преимущества распространяются далеко за пределы сепараторной чаши:
Расплачиваться | Что дают семьи с высоким уровнем G в Шэньчжоу? | Влияние на уровне предприятия |
Более быстрый оборот, более обедненные резервуары | Все линии осветления, очистки и подачи сусла обрабатывают 14 000–16 000 г; самые большие чаши опорожняют ферментер объемом 10 м³ за один проход. | Меньшее количество вспомогательных емкостей, больше партий за смену, более высокая загрузка ферментера. |
Более четкий срез, более чистый бульон | Пластины с высоким коэффициентом G позволяют снизить предельный размер частиц до 0,5 мкм во всей фармацевтической серии. | Потоки ферментов, вакцин и моноклональных антител позволяют получить готовый к полировке фильтр, сокращая затраты на глубинную фильтрацию на 30–50 %. |
Снижение риска биологической нагрузки | Герметичные чаши, полностью предназначенные для CIP/SIP-мойки, исключают попадание воздуха и обеспечивают полное разделение проб за считанные минуты. | Соответствует целевым показателям микробной нагрузки GMP без добавления дополнительных антибиотиков или консервантов. |
Более высокий выход API | Минимальное пенообразование, низкое сдвиговое усилие, отсутствие длительного ожидания в накопительном баке. | Предприятия, перешедшие с низкоскоростных установок, сообщают о 2–4% большем количестве извлеченного белка за партию. |
Энергетическая ценность на килограмм, а не на час. | Двигатели с прямым приводом и оптимизированная геометрия диска преобразуют мощность в перегрузки, а не в тепло. | Потребление осветленного бульона (кВт·ч · кг⁻¹) падает или остается стабильным, даже если чаша вращается быстрее. |
Как выбрать подходящий дисковый центробежный сепаратор для фармацевтического применения?
Шаг | Что проверить | Основные параметры / Диапазоны | Типичный выбор фармацевтической компании | Почему это важно |
Характеристика корма | 1. Содержание твердых веществ в процентах по объему 2. Кривая гранулометрического состава (D90) | Низкий титр (< 0,5 %) по сравнению с высокой плотностью (10 %+). D90 < 10 мкм против > 10 мкм | Высокоэффективный осветлитель для мелкодисперсных или разбавленных кормов. Насадка/выдвижная чаша для густых бульонов | Конструкция чаши и способ выгрузки влияют на работу механизма; неправильное соответствие снижает выход продукции или приводит к засорению машины. |
Уровень стерильности | 1. Режим уборки 2. Геометрия чаши | CIP против полного SIP (121 °C) Герметичные против полуоткрытых | Герметичный + SIP для инъекций Полуоткрытая мойка + CIP для продукции с низким уровнем риска | Непосредственное влияние на показатели микробной нагрузки в соответствии с требованиями GMP и результаты аудита. |
Пропускная способность против пакетного ритма | 1. Размер резервуара в зависимости от расхода в сепараторе 2. Гидравлические ограничения | Целевой показатель оборачиваемости за один проход ≤ 2 ч Входное давление 0,05–0,1 МПа, стабильное противодавление. | Выберите модель, диапазон расхода которой охватывает реальные скорости откачки. | Предотвращает разрастание осадка в резервуарах и обеспечивает своевременную работу ферментеров, расположенных выше по потоку. |
| Стратегия сброса твердых отходов | Тип чаши и загрузка твердых частиц | Содержание твердых веществ (< 0,5 %) Прерывистый выброс (≤ 10 %) Непрерывная форсунка (плотность ≥ 3 %) | Подберите тип чаши в соответствии с процентным содержанием твердых веществ и целевым временем цикла. | Обеспечивает баланс между чувствительностью к сдвигу, временем безотказной работы и частотой очистки. |
| Интеграция и соответствие требованиям | 1. Автоматизация 2. Рейтинг зоны 3. Документация по валидации | PLC/SCADA Зона ATEX 1 или стандартная DQ-IQ-OQ упаковка | Заказывайте модульную систему с предварительно смонтированной проводкой и документацией. | Сокращает количество изменений в электропроводке, ускоряет заводские и приемочные испытания и упрощает проверки регулирующих органов. |
Часто задаваемые вопросы
В1. Какую наименьшую частицу может удалить дисковый сепаратор Shenzhou?
При использовании чаши High-G DQBS размер твердых частиц достигает 0,5 мкм.
В2. Доступны ли документы по валидации (DQ/IQ/OQ)?
Да. Компания Shenzhou Machinery поставляет полные комплекты документов GMP, а также сертификаты на материалы для всех деталей, контактирующих с продукцией.
Вопрос 3. Может ли одна машина обрабатывать несколько видов продукции?
Да, настройки ПЛК, управляемые рецептами, быстросменные дисковые пакеты и эластомеры, одобренные FDA, позволяют быстро переключаться между продуктами.
Заключение
Дисковые центрифужные сепараторы играют ключевую роль в фармацевтическом производстве. Они повышают выход продукции, улучшают ее чистоту и оптимизируют производственные процессы. Компания Shenzhou Machinery предлагает надежные, соответствующие стандартам и настраиваемые решения, которые органично вписываются в фармацевтические производственные процессы. Готовы модернизировать свой фармацевтический процесс? Свяжитесь с Shenzhou Machinery сегодня, чтобы получить экспертную консультацию и индивидуальные решения.
