Shenzhou Machinery - профессиональный производитель промышленных центрифуг и поставщик центробежных сепараторов в Китае
Язык
Shenzhou Machinery - профессиональный производитель промышленных центрифуг и поставщик центробежных сепараторов в Китае
Скорость, стерильность и производительность: упущение любого из этих факторов — и фармацевтическая линия остановится. Именно поэтому высокоскоростная тарельчатая центрифуга стала настоящей рабочей лошадкой, доводя урожай вакцин, очищая антибиотики и защищая последующую хроматографию. Компания Shenzhou Machinery, обладающая более чем 50-летним опытом, является лидером в поставке настраиваемого высокопроизводительного оборудования для центрифугирования, разработанного специально для фармацевтических нужд. В этой статье мы рассмотрим принцип работы этих сепараторов, типы, подходящие для фармацевтического применения, и как выбрать правильную систему для вашего предприятия.
Центрифуга с дисковым пакетом работает за счёт вращения конического пакета дисков с высокой скоростью. Это создаёт мощную центробежную силу, которая заставляет более плотные компоненты (например, твёрдые частицы или тяжёлые жидкости) перемещаться наружу, а более лёгкие – оставаться ближе к центру. Конструкция увеличивает эффективную площадь осаждения, позволяя быстро и эффективно отделять даже частицы микронного размера.
Основные компоненты дисковой центрифуги включают в себя:
· Сборка чаши: содержит разделительные компоненты.
· Пакет дисков: обеспечивает быстрое и эффективное разделение.
· Входные/выходные отверстия для подачи: контролируют движение жидкости в центрифугу и из нее.
· Система сбора твердых частиц: управляет собранными частицами в процессе разделения.
Компания Shenzhou Machinery предлагает как 2-фазные, так и 3-фазные дисковые центрифуги:
· Двухфазный : разделяет твердые вещества от жидкостей или двух несмешивающихся жидкостей. Широко используется в фармацевтике для осветления суспензий, таких как антибиотики, плазма или клеточные культуры.
· Трёхфазный : разделяет две жидкие фазы и твёрдые частицы. Подходит для специализированных процессов, включающих органические растворители и водные фазы, например, при экстракции или последующей биологической регенерации.
Независимо от того, требуется ли вам стандартное осветление или сложное разделение растворителей, технологии Shenzhou охватывают все фармацевтические области.
Компания Shenzhou Machinery предлагает специализированные конфигурации, соответствующие требованиям по разделению в фармацевтической промышленности:
Основная функция | Категория «Дизайн чаши» | Серия «Шэньчжоу» (полное название | Как чаша справляется с твердыми частицами | Типичные фармацевтические обязанности |
Осветление (удаление мелких твердых частиц из одной жидкости) | Цельная / камерная чаша (ручная очистка) | Осветлитель, удерживающий твердые частицы | Твердые частицы собираются в камере; оператор открывает чашу между партиями | Финальная полировка инъекционных препаратов, очистка буфером WFI |
Самоочистка – прерывистый выброс | Осветлитель с прерывистым выбросом | Гидравлические поршни, управляемые ПЛК, выгружают осадок каждые несколько минут | Сбор вакцины ≤ 10 % твердых веществ, промывка кристаллов инсулина | |
Самоочистка – непрерывная насадка | Очиститель с непрерывным соплом | Твердая суспензия вытекает через сопла во время вращения | Бульоны с высокой плотностью клеток E. coli/дрожжи, пенициллиновый раствор | |
Очистка (разделение двух несмешивающихся жидкостей + твердых веществ) | Самоочистка – прерывистая / насадка | Трехфазный очиститель | Внутренняя дисковая перегородка разделяет легкие и тяжелые жидкости; эжектор или сопло обрабатывает твердые частицы | Системы растворитель–вода–АФИ, удаление липидов, экстракция витамина Е |
Концентрация (сгущение биомассы или кристаллов) | Цельная / камерная чаша | Осветлитель, задерживающий твердые частицы (маленькие чаши) | Пакетное удаление остатков позволяет восстанавливать хрупкие торты | Стерильные кристаллы АФИ, где низкий сдвиг имеет решающее значение |
Самоочистка – непрерывная насадка | Очиститель с непрерывным соплом | Продувка с высоким содержанием твердых веществ повышает концентрацию пасты до 20–25 % масс. | Сгущение биомассы перед сушилкой или декантером, пептидная суспензия |
Не уверены, какая модель подойдет вашей линейке?
Компания Shenzhou Machinery производит различные диаметры чаш и приводов в каждой серии, поэтому идеально подходящая модель практически всегда есть на складе. Сообщите свои требования и характеристики, и инженер-технолог Shenzhou Machinery порекомендует точную модель, включая варианты взрывозащиты ATEX или SIP.
· Нержавеющая сталь марки 316 L, Ra ≤ 0,4 мкм на каждой поверхности, контактирующей с продуктом, предотвращает скопление микробов и обеспечивает простоту изъятия мазков FDA.
· Автоматизированные циклы CIP/SIP (121 °C) подтверждают стерильность для асептических цехов розлива и отделки биологических препаратов.
· Герметичная конструкция чаши исключает выброс аэрозоля и содержит высокоэффективные АФИ.
· Модули азотного покрытия защищают чувствительные к кислороду активные вещества от окисления.
· Мониторинг вибрации и дисбаланса в режиме реального времени позволяет поддерживать каждый запуск в пределах оповещений/действий GMP.
· Оптимизированная геометрия дисков и двигатели с прямым приводом снижают расход кВт·ч·м⁻³, сохраняя при этом массу до 14 500 г.
· PLC/SCADA регистрирует пакетные записи, сигналы тревоги и обеспечивает безопасную удаленную диагностику.
· Специализированные 3D-печатные макеты ускоряют заводские приемочные испытания и проверяют пригодность труб для чистых помещений.
· Сертифицированные ATEX взрывозащищенные конструкции для кристаллизации растворителей или ботанических экстракций.
· Готовые комплекты модулей поставляются с предварительно смонтированными трубами и интегрированными ПЛК, а также с полной документацией IQ/OQ для быстрой проверки.
Сократите десятичасовой этап осветления до двух, и весь завод вздохнет с облегчением. Именно это и делает высокоскоростная дисковая центрифуга, и её преимущества сказываются далеко за пределами сепаратора:
Расплачиваться | Что предлагают семьи с высокой гравитацией в Шэньчжоу | Воздействие на уровне растений |
Более быстрая текучесть кадров, более компактные танки | Все линии осветлителей, очистителей и форсунок рассчитаны на 14 000–16 000 г; самые большие чаши опорожняют ферментер объемом 10 м³ за один проход. | Меньше уравнительных емкостей, больше партий за смену, более высокая загрузка ферментера |
Более четкий срез, более чистый бульон | Пластины High-G снижают предельный размер частиц до 0,5 мкм во всей фармацевтической серии | Потоки ферментов, вакцин и моноклональных антител готовы к полировке, что сокращает затраты на глубинную фильтрацию на 30–50 %. |
Снижение риска бионагрузки | Герметичные, полностью CIP/SIP-чаши изолируют воздух и обеспечивают полное разделение за считанные минуты | Соответствует требованиям GMP по бионагрузке без добавления дополнительных антибиотиков и консервантов |
Более высокий выход API | Минимальное пенообразование, низкий сдвиг, отсутствие длительного ожидания в уравнительном резервуаре | На предприятиях, перешедших с низкоскоростных установок, сообщается о повышении извлечения белка на 2–4 % за партию. |
Энергия на килограмм, а не на час | Двигатели с прямым приводом и оптимизированная геометрия дисков фокусируют мощность в перегрузку, а не в тепло | кВт·ч · кг⁻¹ очищенного бульона падает или остается на месте, даже если чаша вращается быстрее |
Шаг | Что проверить | Ключевые параметры/диапазоны | Типичный выбор фармацевтики | Почему это важно |
Характеристика корма | 1. Объем твердых веществ % 2. Кривая размера частиц (D90) | Низкий титр < 0,5 % против высокой плотности 10 %+ D90 < 10 мкм против > 10 мкм | Осветлитель High-G для мелкодисперсных или разбавленных кормов Насадка/извлекатель для густых бульонов | Конструкция чаши и способ разгрузки; неправильное соответствие снижает производительность или засоряет машину |
Уровень стерильности | 1. Режим очистки 2.Геометрия чаши | CIP против полной стерилизации (121 °C) Герметичный против полуоткрытого | Герметичный + SIP для инъекций Полуоткрытый + CIP для продуктов с низким уровнем риска | Прямое влияние на бионагрузку GMP и результаты аудита |
Пропускная способность против ритма пакетной обработки | 1. Размер резервуара и расход сепаратора 2. Гидравлические ограничения | Целевой оборот за один проход ≤ 2 ч Вход 0,05–0,1 МПа, стабильное противодавление | Выберите модель, окно расхода которой охватывает реальные скорости откачки | Предотвращает рост микроорганизмов в резервуаре для хранения и обеспечивает своевременную работу ферментеров, расположенных выше по потоку |
| Стратегия удаления твердых частиц | Тип чаши и загрузка твердых частиц | Удерживание твердых частиц (<0,5 %) Прерывистый выброс (≤ 10 %) Непрерывное сопло (плотность ≥ 3 %) | Сопоставьте тип чаши с процентным содержанием твердых веществ и целевым временем цикла | Балансирует чувствительность к сдвигу, время безотказной работы и частоту очистки |
| Интеграция и соответствие | 1. Автоматизация 2. Рейтинг зоны 3.Проверочные документы | ПЛК/СКАДА ATEX Зона 1 или стандарт Пакет DQ-IQ-OQ | Заказать раму с предварительной проводкой и документацией | Сокращает количество заказов на изменение проводки, ускоряет заводские приемочные испытания и приемочные испытания, а также упрощает проведение регулирующих проверок. |
В1. Какую наименьшую частицу может удалить дисковый сепаратор Shenzhou?
При использовании чаши High-G DQBS размер твердых частиц может составлять всего 0,5 мкм.
В2. Имеются ли подтверждающие документы (DQ/IQ/OQ)?
Да. Компания Shenzhou Machinery предоставляет полный пакет документации GMP, а также сертификаты на материалы для всех деталей, контактирующих с продуктом.
В3. Может ли одна машина обрабатывать несколько видов продукции?
Да, настройки ПЛК на основе рецептур, быстросменные пакеты дисков и одобренные FDA эластомеры позволяют быстро переключаться между продуктами.
Сепараторы с тарельчатым пакетом центрифуг играют ключевую роль в фармацевтическом производстве. Они повышают выход продукции, улучшают чистоту продукта и оптимизируют процессы. Shenzhou Machinery предлагает надежные, соответствующие требованиям и легко настраиваемые решения, которые идеально вписываются в фармацевтические рабочие процессы. Готовы модернизировать свой фармацевтический процесс? Обратитесь в Shenzhou Machinery сегодня, чтобы получить экспертную консультацию и индивидуальные решения.
Авторские права © 2025 Shenzhou Group Co.,Ltd/Liaoyang Shenzhou Machinery Equipment Co.,Ltd - www.lnszjx.com. Все права защищены.辽ICP备18010813号-1
