Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
Yüksek Hızlı Disk Santrifüj Ayırıcılar: İlaç Üretimi İçin Vazgeçilmez Çözümler
Shenzhou Disk Yığınlı Santrifüj Makineleri: Özellikleri ve Uygulamaları
Hız, sterilite ve verim; bunlardan herhangi birinin eksikliği, ilaç üretim hattının durmasına neden olur. Bu nedenle yüksek hızlı diskli santrifüj, aşı hasatlarını arıtmak, antibiyotikleri berraklaştırmak ve sonraki kromatografi işlemlerini korumak için ön saflarda yer alan bir iş makinesi haline gelmiştir. 50 yılı aşkın deneyime sahip Shenzhou Machinery, ilaç sektörünün ihtiyaçlarına özel olarak tasarlanmış, özelleştirilebilir, yüksek performanslı santrifüj ayırıcı ekipmanları sağlama konusunda lider konumdadır. Bu makalede, bu ayırıcıların nasıl çalıştığını, ilaç sektörüne uygun tiplerini ve tesisiniz için doğru sistemi nasıl seçeceğinizi inceleyeceğiz.
Disk Yığınlı Santrifüj Ayırıcıları Anlamak
Disk yığınlı santrifüj, konik bir disk yığınını yüksek hızlarda döndürerek çalışır. Bu hareket, güçlü bir santrifüj kuvveti oluşturarak daha yoğun bileşenlerin (katılar veya daha ağır sıvılar gibi) dışarı doğru hareket etmesine, daha hafif bileşenlerin ise merkeze daha yakın kalmasına neden olur. Bu tasarım, etkili çökelme alanını artırarak mikron boyutundaki parçacıkların bile hızlı ve verimli bir şekilde ayrılmasını sağlar.
Disk santrifüjünün temel bileşenleri şunlardır:
• Kase Tertibatı: Ayırma bileşenlerini barındırır.
• Disk Yığını: Hızlı ve verimli ayırmayı kolaylaştırır.
• Besleme Giriş/Çıkışları: Santrifüje giren ve çıkan sıvı hareketini kontrol eder.
• Katı Madde Toplama Sistemi: Ayırma işlemi sırasında toplanan parçacıkları yönetir.
İlaç Sektöründe 2 Fazlı ve 3 Fazlı Ayırma Karşılaştırması
Shenzhou Machinery hem 2 fazlı hem de 3 fazlı disk santrifüjler sunmaktadır:
• 2 Fazlı : Katıları sıvılardan veya birbirine karışmayan iki sıvıdan ayırır. Antibiyotikler, plazma veya hücre kültürleri gibi süspansiyonların berraklaştırılmasında ilaç sektöründe yaygın olarak kullanılır.
• 3 Fazlı : İki sıvı fazı ve katıları ayırır. Ekstraksiyon veya biyolojik maddelerin geri kazanımı gibi organik çözücüler ve sulu fazlar içeren özel işlemler için uygundur.
İster standart berraklaştırma, ister karmaşık çözücü ayırma ihtiyacınız olsun, Shenzhou'nun teknolojisi tüm ilaç uygulamalarını kapsar.
Shenzhou Machinery Tarafından Sunulan Farmasötik Santrifüj Çeşitleri
Shenzhou Machinery, ilaç sektöründeki ayırma gereksinimlerine uygun özel konfigürasyonlar sunmaktadır:
Birincil İşlev | Kase Tasarımı Kategorisi | Shenzhou Serisi (tam adı) | Kase Katı Maddeleri Nasıl İşliyor? | Tipik Eczacılık Görevleri |
Berraklaştırma (sıvıdan ince katı maddelerin uzaklaştırılması) | Katı / Hazneli Kase (manuel temizleme) | Katı Madde Tutucu Berraklaştırıcı | Katı maddeler bir haznede toplanır; operatör partiler arasında kabı açar. | Enjekte edilebilir maddelerin son rötuşu, WFI tampon çözeltisinin berraklaştırılması |
Kendi Kendini Temizleme – Aralıklı Boşaltma | Aralıklı Boşaltmalı Berraklaştırıcı | PLC zamanlayıcılı hidrolik pistonlar, keki birkaç dakikada bir boşaltır. | Aşı hasadı ≤ %10 katı madde, insülin kristali yıkama | |
Kendi Kendini Temizleyen – Sürekli Püskürtme Başlığı | Sürekli Meme Uçlu Arıtıcı | Katı madde karışımı, dönme sırasında nozullardan dışarı akıyor. | Yüksek hücre yoğunluklu E. coli / maya besiyerleri, penisilin sıvısı | |
Arındırma (birbirine karışmayan iki sıvının + katı maddenin ayrılması) | Kendi Kendini Temizleme – Aralıklı / Meme | Üç Fazlı Arıtıcı | İç disk barajı hafif ve ağır sıvıları ayırır; püskürtme veya nozul katı maddeleri işler. | Çözücü-su-API sistemleri, lipit uzaklaştırma, E vitamini ekstraksiyonu |
Konsantrasyon (biyokütlenin veya kristallerin koyulaşması) | Katı / Hazneli Kase | Katı Madde Tutucu Berraklaştırıcı (küçük kaplar) | Toplu topuk çıkarma işlemi, hassas keklerin yeniden toparlanmasını sağlar. | Düşük kesme kuvvetinin kritik öneme sahip olduğu steril API kristalleri |
Kendi Kendini Temizleyen – Sürekli Püskürtme Başlığı | Sürekli Meme Uçlu Arıtıcı | Yüksek katı madde içeriğine sahip arındırma işlemi, macunun oranını %20-25 (ağırlık/ağırlık) seviyesine çıkarır. | Kurutucu veya dekantör öncesi biyokütle yoğunlaştırma, peptit bulamacı |
Hangi modelin hattınıza uygun olduğundan emin değil misiniz?
Shenzhou Machinery, her seride birden fazla kase çapı ve tahrik paketi üretmektedir, bu nedenle mükemmel eşleşme neredeyse her zaman stokta mevcuttur. Gereksinimlerinizi ve özelliklerinizi paylaşın, bir Shenzhou Machinery proses mühendisi size ATEX veya SIP seçenekleriyle birlikte tam olarak doğru modeli önerecektir.
Shenzhou Machinery İlaç Sınıfı Anahtar Disk Ayırıcı Özellikleri
GMP Sterilite ve Hijyenik Yapı
• 316 L paslanmaz çelik, ürünle temas eden her yüzeyde Ra ≤ 0,4 µm değeriyle mikrobiyal barınmayı önler ve FDA onaylı numune alma çubuklarıyla kolayca numune alınmasını sağlar.
• Otomatik CIP/SIP döngüleri (121 °C), aseptik dolum ve paketleme üniteleri ile biyolojik ürün tesisleri için steriliteyi doğrular.
Kritik Partiler İçin Proses Hassasiyeti
• Hava geçirmez kap yapısı, aerosol salınımını ortadan kaldırır ve yüksek etkili aktif bileşenleri içerir.
• Azot kaplama modülleri, oksijene duyarlı aktif bileşenleri oksidasyondan korur.
• Gerçek zamanlı titreşim ve dengesizlik izleme, her üretim sürecinin GMP uyarı/eylem sınırları içinde kalmasını sağlar.
• Optimize edilmiş disk geometrisi ve doğrudan tahrikli motorlar, 14.500 g'a kadar hassasiyet korunurken kWh m⁻³ tüketimini düşürür.
• PLC/SCADA, parti kayıtlarını ve alarmları tutar ve güvenli uzaktan teşhis olanağı sağlar.
İlaç Odaklı Özel Mühendislik
• Uygulamaya özel 3 boyutlu yazıcıda üretilen prototipler, fabrika kabul testlerini hızlandırır ve temiz oda boru uyumunu doğrular.
• Çözücü kristalizasyonu veya bitkisel özütleme işlemleri için ATEX sertifikalı, patlamaya dayanıklı yapılar.
• Anahtar teslimi ünite paketleri, önceden borulanmış ve PLC entegre edilmiş olarak, hızlı doğrulama için eksiksiz IQ/OQ belgeleriyle birlikte teslim edilir.
İlaç Üretiminde Yüksek Hızın Önemi
On saatlik arıtma aşamasını iki aşamaya indirin, tüm tesis daha rahat nefes alsın. Yüksek hızlı disk santrifüj tam olarak bunu yapar ve faydaları ayırıcı haznesinin çok ötesine yayılır:
Hesabı kapatmak | Shenzhou'nun Yüksek G Enerjili Ailelerinin Sunduğu Hizmetler | Bitki Düzeyinde Etki |
Daha Hızlı Devir, Daha Verimli Tanklar | Tüm berraklaştırıcı, arıtıcı ve püskürtme hatlarında 14.000–16.000 g kapasiteyle çalışılmaktadır; en büyük kaplar 10 m³'lük bir fermantasyon tankını tek seferde boşaltmaktadır. | Daha az depolama tankı, vardiya başına daha fazla parti, daha yüksek fermantasyon tankı kullanım oranı |
Daha Keskin Kesim, Daha Temiz Et Suyu | Yüksek G değerine sahip plakalar, ilaç serisi genelinde parçacık sınırını 0,5 µm'ye kadar düşürüyor. | Enzim, aşı ve monoklonal antikor akışları, son işlemden geçirilmeye hazır halde ayrılıyor ve bu da derin filtreleme harcamalarını %30-50 oranında azaltıyor. |
Daha düşük biyolojik yük riski | Hava geçirmez, tamamen CIP/SIP özellikli kaseler havayı tamamen dışarıda bırakır ve dakikalar içinde tam ayrışmayı sağlar. | Ekstra antibiyotik veya koruyucu madde içermeden GMP biyolojik yük hedeflerini karşılar. |
Daha Yüksek API Verimi | Minimum köpük, düşük kesme kuvveti, depolama tankında uzun bekleme süreleri yok. | Düşük hızlı ünitelerden geçiş yapan tesisler, parti başına %2-4 daha fazla protein geri kazanımı bildirmektedir. |
Kilogram Başına Enerji, Saat Başına Değil | Doğrudan tahrikli motorlar ve optimize edilmiş disk geometrisi, gücü ısıya değil, G kuvvetine dönüştürür. | kWh · kg⁻¹ berraklaştırılmış et suyu miktarı, kase daha hızlı dönse bile düşer veya sabit kalır. |
İlaç Üretiminde Kullanılacak Doğru Disk Santrifüj Ayırıcı Nasıl Seçilir?
Adım | Neleri Kontrol Etmeli | Temel Parametreler / Aralıklar | Tipik İlaç Seçimi | Neden Önemli? |
Yem Karakterizasyonu | 1. Katı madde hacmi % 2. Parçacık boyutu eğrisi (D90) | Düşük titre < %0,5'e karşı yüksek yoğunluklu %10+ D90 < 10 µm ve > 10 µm karşılaştırması | İnce veya seyreltik beslemeler için yüksek G değerine sahip berraklaştırıcı Yoğun et suları için nozul/fışkırma kabı | Hazne tasarımını ve boşaltma şeklini belirler; yanlış eşleşme verimi düşürür veya makineyi tıkar. |
Sterillik Seviyesi | 1. Temizlik rejimi 2. Kase geometrisi | CIP ile tam SIP (121 °C) karşılaştırması Kapalı (hermetik) vs. yarı açık | Enjeksiyonlar için Hermetik + SIP Düşük riskli ürünler için yarı açık + CIP | GMP biyolojik yükü ve denetim sonuçları üzerinde doğrudan etki |
Verim Hızı ve Parti Ritmi | 1. Tank boyutu ve ayırıcı akışı arasındaki ilişki 2. Hidrolik sınırlar | Hedef tek pasla top kaybı süresi ≤ 2 saat Giriş 0,05–0,1 MPa, kararlı geri basınç | Gerçek pompa çıkış hızlarını kapsayan akış aralığına sahip bir model seçin. | Bekleme tankında bakteri üremesini önler ve yukarı akış yönündeki fermantasyon tanklarının zamanında çalışmasını sağlar. |
| Katı Atık Boşaltma Stratejisi | Kase tipi ve katı madde yükü | Katı madde tutucu (< 0,5 %) Aralıklı ejeksiyon (≤ 10 %) Sürekli nozul (≥ %3 yoğunluk) | Kase tipini katı madde yüzdesi ve çevrim süresi hedefiyle eşleştirin. | Kesme hassasiyetini, çalışma süresini ve temizleme sıklığını dengeler. |
| Entegrasyon ve Uyumluluk | 1. Otomasyon 2. Bölge derecelendirmesi 3. Doğrulama belgeleri | PLC/SCADA ATEX Bölge 1 veya standart DQ-IQ-OQ paketi | Kabloları önceden takılmış ve dokümanları hazırlanmış kızak siparişi verin. | Kablolama değişiklik siparişlerini azaltır, FAT/SAT süreçlerini hızlandırır ve düzenleyici denetimleri kolaylaştırır. |
Sıkça Sorulan Sorular
S1. Shenzhou disk ayırıcı en küçük hangi parçacığı kaldırabilir?
High-G DQBS haznesi ile yapılandırıldığında katı parçacıklar için boyut 0,5 µm kadar düşük olabilir.
S2. Doğrulama belgeleri (DQ/IQ/OQ) mevcut mu?
Evet. Shenzhou Machinery, ürünle temas eden tüm parçalar için eksiksiz GMP doküman paketleri ve malzeme sertifikaları sağlamaktadır.
S3. Bir makine birden fazla ürünü işleyebilir mi?
Evet, reçete tabanlı PLC ayarları, hızlı değiştirilebilir disk paketleri ve FDA onaylı elastomerler, ürün değişimini hızlandırıyor.
Çözüm
Disk tipi santrifüj ayırıcılar, ilaç üretiminde çok önemli bir rol oynar. Verimi artırır, ürün saflığını iyileştirir ve işlemleri kolaylaştırır. Shenzhou Machinery, ilaç iş akışlarına sorunsuz bir şekilde entegre olan güvenilir, uyumlu ve özelleştirilebilir çözümler sunmaktadır. İlaç üretim sürecinizi yükseltmeye hazır mısınız? Uzman rehberliği ve özel çözümler için bugün Shenzhou Machinery ile iletişime geçin.
