Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
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Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
Geschwindigkeit, Sterilität und Ausbeute – fehlt auch nur eines davon, kommt es zum Stillstand einer pharmazeutischen Produktionslinie. Deshalb hat sich die Hochgeschwindigkeits-Tellerzentrifuge zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die Impfstoffgewinnung, die Antibiotika-Reinigung und den Schutz der nachfolgenden Chromatographie entwickelt. Shenzhou Machinery ist mit über 50 Jahren Erfahrung führend in der Bereitstellung anpassbarer, leistungsstarker Zentrifugen-Separatoren, die speziell für pharmazeutische Anforderungen entwickelt wurden. In diesem Artikel erläutern wir die Funktionsweise dieser Separatoren, die für den pharmazeutischen Einsatz geeigneten Typen und die Auswahl des richtigen Systems für Ihre Anlage.
Eine Tellerzentrifuge dreht einen konischen Tellerstapel mit hoher Geschwindigkeit. Dadurch entsteht eine starke Zentrifugalkraft, die dichtere Bestandteile (wie Feststoffe oder schwerere Flüssigkeiten) nach außen treibt, während leichtere Bestandteile näher am Zentrum bleiben. Das Design vervielfacht die effektive Absetzfläche, sodass selbst mikrometergroße Partikel schnell und effizient abgetrennt werden können.
Zu den Hauptkomponenten einer Scheibenzentrifuge gehören:
· Schüsselbaugruppe: Enthält Trennkomponenten.
· Scheibenstapel: Ermöglicht eine schnelle und effiziente Trennung.
· Zufuhreinlass/-auslässe: Steuert die Flüssigkeitsbewegung in die und aus der Zentrifuge.
· Feststoffsammelsystem: Verwaltet gesammelte Partikel während des Trennvorgangs.
Shenzhou Machinery bietet sowohl 2-Phasen- als auch 3-Phasen-Scheibenzentrifugen an:
· 2-Phasen : Trennt Feststoffe von Flüssigkeiten oder zwei nicht mischbare Flüssigkeiten. Wird in der Pharmaindustrie häufig zur Klärung von Suspensionen wie Antibiotika, Plasma oder Zellkulturen verwendet.
· 3-Phasen : Trennt zwei flüssige Phasen und Feststoffe. Relevant für spezielle Prozesse mit organischen Lösungsmitteln und wässrigen Phasen, wie z. B. bei der Extraktion oder der nachgelagerten Rückgewinnung biologischer Präparate.
Ganz gleich, ob Sie eine Standardklärung oder eine komplexe Lösungsmitteltrennung benötigen: Die Technologie von Shenzhou deckt alle Pharmaanwendungen ab.
Shenzhou Machinery bietet spezielle Konfigurationen an, die den Anforderungen der pharmazeutischen Trennung entsprechen:
Primäre Funktion | Kategorie Schüssel-Design | Shenzhou-Serie (vollständiger Name | Wie die Schüssel mit Feststoffen umgeht | Typische pharmazeutische Aufgaben |
Klärung (Entfernen feiner Feststoffe aus einer Flüssigkeit) | Massiv-/Kammerkopf (manuelle Reinigung) | Feststoffrückhalteklärer | Feststoffe sammeln sich in einer Kammer; der Bediener öffnet die Schüssel zwischen den Chargen | Endgültiger Feinschliff von Injektionspräparaten, WFI-Pufferklärung |
Selbstreinigung – Intermittierender Auswurf | Klärbecken mit intermittierendem Auswurf | SPS-gesteuerte Hydraulikkolben entladen den Kuchen alle paar Minuten | Impfstoffernten ≤ 10 % Feststoffe, Insulinkristallwäsche | |
Selbstreinigende – kontinuierliche Düse | Durchlaufdüsenklärer | Feststoffschlamm tritt beim Schleudern durch Düsen aus | Hochzelldichte E. coli / Hefebrühen, Penicillinlauge | |
Reinigung (Trennung zweier nicht mischbarer Flüssigkeiten + Feststoffe) | Selbstreinigung – Intermittierend / Düse | Dreiphasenreiniger | Interner Scheibendamm trennt leichte und schwere Flüssigkeiten; Auswurf oder Düse kümmert sich um Feststoffe | Lösungsmittel-Wasser-API-Systeme, Lipidentfernung, Vitamin-E-Extraktion |
Konzentrierung (Eindickung von Biomasse oder Kristallen) | Massiv-/Kammerschale | Feststoffrückhalteklärer (kleine Schüsseln) | Durch die Batch-Ablösung können Sie empfindliche Kuchen retten | Sterile API-Kristalle, bei denen geringe Scherkräfte entscheidend sind |
Selbstreinigende – kontinuierliche Düse | Durchlaufdüsenklärer | Durch Spülen mit hohem Feststoffanteil wird der Pastengehalt auf 20–25 % (w/w) erhöht | Eindickung von Biomasse vor Trockner oder Dekanter, Peptidaufschlämmung |
Sie sind sich nicht sicher, welches Modell zu Ihrer Linie passt?
Shenzhou Machinery fertigt für jede Serie verschiedene Trommeldurchmesser und Antriebspakete, sodass die perfekte Lösung fast immer auf Lager ist. Teilen Sie uns Ihre Anforderungen und Spezifikationen mit, und ein Prozessingenieur von Shenzhou Machinery empfiehlt Ihnen das passende Modell, komplett mit ATEX- oder SIP-Optionen.
· Edelstahl 316 L, Ra ≤ 0,4 µm auf jeder Produktkontaktfläche verhindert die Ansiedlung von Mikroben und gewährleistet eine einfache Rückgewinnung des FDA-Tupfers.
· Automatisierte CIP/SIP-Zyklen (121 °C) bestätigen die Sterilität für aseptische Abfüll- und Endverarbeitungsanlagen sowie Biologika-Anlagen.
· Die hermetische Schalenarchitektur verhindert die Aerosolfreisetzung und enthält hochwirksame APIs.
· Stickstoff-Overlay-Module schützen sauerstoffempfindliche Wirkstoffe vor Oxidation.
· Durch die Echtzeitüberwachung von Vibrationen und Unwucht wird sichergestellt, dass jeder Lauf innerhalb der GMP-Alarm-/Aktionsgrenzen liegt.
· Optimierte Scheibengeometrie und Direktantriebsmotoren senken den kWh-m⁻³-Wert, während bis zu 14.500 g beibehalten werden.
· PLC/SCADA protokolliert Batch-Aufzeichnungen und Alarme und ermöglicht eine sichere Ferndiagnose.
· Anwendungsspezifische 3D-gedruckte Modelle beschleunigen die FAT und überprüfen die Passform der Reinraumrohre.
· ATEX-zertifizierte, explosionsgeschützte Konstruktionen für die Lösungsmittelkristallisation oder botanische Extraktionen.
· Schlüsselfertige Skid-Pakete werden vorverrohrt und mit integrierter SPS geliefert und kommen mit vollständigen IQ/OQ-Unterlagen für eine schnelle Validierung bei Ihnen an.
Verkürzt man einen zehnstündigen Klärschritt auf zwei, entlastet sich die gesamte Anlage. Genau das leistet eine Hochgeschwindigkeits-Scheibenzentrifuge, und die Vorteile gehen weit über die Separatortrommel hinaus:
Auszahlen | Was die High-G-Familien von Shenzhou leisten | Auswirkungen auf Werksebene |
Schnellerer Umsatz, schlankere Tanks | Alle Klär-, Reinigungs- und Düsenleitungen laufen mit 14.000–16.000 g; die größten Behälter entleeren einen 10 m³ großen Fermenter in einem einzigen Durchgang | Weniger Pufferspeicher, zusätzliche Chargen pro Schicht, höhere Fermenterauslastung |
Schärferer Cut-Off, sauberere Brühe | High-G-Platten senken die Partikelgrenze in der gesamten Pharmaserie auf 0,5 µm | Enzym-, Impfstoff- und mAb-Ströme werden polierfilterbereit hinterlassen, wodurch der Tiefenfilteraufwand um 30–50 % reduziert wird |
Geringeres Bioburden-Risiko | Hermetische, vollständig CIP/SIP-beschichtete Schalen dichten die Luft ab und ermöglichen eine vollständige Trennung in wenigen Minuten | Erfüllt die GMP-Bioburden-Ziele ohne zusätzliche Antibiotika oder Konservierungsmittel |
Höhere API-Ausbeute | Minimale Schaumbildung, geringe Scherung, keine langen Wartezeiten im Ausgleichsbehälter | Standorte, die von langsam laufenden Einheiten umsteigen, berichten von einer um 2–4 % höheren Proteinrückgewinnung pro Charge |
Energie pro Kilogramm, nicht pro Stunde | Direktantriebsmotoren und optimierte Scheibengeometrie bündeln die Kraft in G-Kraft, nicht in Wärme | kWh · kg⁻¹ geklärte Brühe sinkt oder bleibt konstant, obwohl sich die Schüssel schneller dreht |
Schritt | Was zu überprüfen ist | Wichtige Parameter/Bereiche | Typische Pharma-Wahl | Warum es wichtig ist |
Futtercharakterisierung | 1. Feststoffvolumen % 2. Partikelgrößenkurve (D90) | Niedriger Titer < 0,5 % vs. hohe Dichte 10 %+ D90 < 10 µm vs. > 10 µm | High-G-Klärer für feine oder verdünnte Zufuhren Düse/Auswurfschale für dicke Brühen | Beeinflusst das Schüsseldesign und den Entladestil; eine falsche Kombination beeinträchtigt den Ertrag oder verstopft die Maschine |
Sterilitätsgrad | 1. Reinigungsplan 2. Schüsselgeometrie | CIP vs. vollständiges SIP (121 °C) Hermetisch vs. halboffen | Hermetisch + SIP für Injektionsmittel Halboffen + CIP für Produkte mit geringerem Risiko | Direkte Auswirkungen auf die GMP-Biobelastung und die Auditergebnisse |
Durchsatz vs. Batch-Rhythmus | 1. Tankgröße vs. Abscheiderdurchfluss 2.Hydraulische Grenzen | Zielumsatz pro Durchgang ≤ 2 h Einlass 0,05–0,1 MPa, stabiler Gegendruck | Wählen Sie ein Modell, dessen Durchflussfenster die tatsächlichen Pumpraten einschließt | Verhindert Wachstum im Lagertank und sorgt für einen pünktlichen Zyklus der vorgeschalteten Fermenter |
| Strategie zur Feststoffentladung | Schüsseltyp und Feststoffbeladung | Feststoffhaltig (< 0,5 %) Intermittierender Auswurf (≤ 10 %) Durchgehende Düse (≥ 3 % dicht) | Passen Sie den Schüsseltyp an den Feststoffanteil und die gewünschte Zykluszeit an | Gleicht Scherempfindlichkeit, Betriebszeit und Reinigungshäufigkeit aus |
| Integration und Compliance | 1. Automatisierung 2. Zonenbewertung 3.Validierungsdokumente | SPS/SCADA ATEX Zone 1 oder Standard DQ-IQ-OQ-Paket | Bestellen Sie den Skid vorverdrahtet und vordokumentiert | Reduziert die Anzahl der Änderungsaufträge für die Verkabelung, beschleunigt FAT/SAT und vereinfacht behördliche Prüfungen |
Frage 1: Welches ist das kleinste Partikel, das ein Shenzhou-Scheibenseparator entfernen kann?
Nur 0,5 µm für Feststoffpartikel bei Konfiguration mit der High-G DQBS-Schüssel.
F2. Sind Validierungsdokumente (DQ/IQ/OQ) verfügbar?
Ja. Shenzhou Machinery liefert vollständige GMP-Dokumentenpakete sowie Materialzertifikate für alle produktberührenden Teile.
F3. Kann eine Maschine mehrere Produkte verarbeiten?
Ja, rezeptgesteuerte SPS-Einstellungen, schnell austauschbare Scheibenpakete und von der FDA zugelassene Elastomere ermöglichen einen schnellen Produktwechsel.
Tellerzentrifugen spielen eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Produktion. Sie steigern die Ausbeute, verbessern die Produktreinheit und optimieren die Abläufe. Shenzhou Machinery bietet zuverlässige, konforme und anpassbare Lösungen, die sich nahtlos in pharmazeutische Arbeitsabläufe integrieren. Sind Sie bereit, Ihren Pharmaprozess zu optimieren? Kontaktieren Sie Shenzhou Machinery noch heute für kompetente Beratung und maßgeschneiderte Lösungen.
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