Shenzhou Machinery - Fabricante profissional de centrífugas industriais e fornecedor de separadores centrífugos na China.
Separadores centrífugos de disco de alta velocidade: soluções essenciais para a fabricação farmacêutica.
Centrífugas de Discos Empilhados Shenzhou: Características e Aplicações
Velocidade, esterilidade e rendimento: a falha em qualquer um desses aspectos paralisa uma linha de produção farmacêutica. É por isso que a centrífuga de discos de alta velocidade se tornou um equipamento essencial, refinando colheitas de vacinas, clarificando antibióticos e protegendo a cromatografia subsequente. A Shenzhou Machinery, com mais de 50 anos de experiência, é líder no fornecimento de equipamentos de separação por centrifugação personalizáveis e de alto desempenho, projetados especificamente para as necessidades da indústria farmacêutica. Neste artigo, exploraremos como esses separadores funcionam, os tipos adequados para uso farmacêutico e como escolher o sistema certo para sua instalação.
Entendendo os Separadores Centrífugos de Discos Empilhados
Uma centrífuga de discos funciona girando uma pilha cônica de discos em alta velocidade. Essa ação gera uma poderosa força centrífuga, fazendo com que os componentes mais densos (como sólidos ou líquidos mais pesados) se movam para fora, enquanto os mais leves permanecem mais próximos do centro. O design multiplica a área efetiva de sedimentação, permitindo que até mesmo partículas de tamanho micrométrico sejam separadas de forma rápida e eficiente.
Os principais componentes de uma centrífuga de discos incluem:
• Conjunto da tigela: Contém os componentes de separação.
• Conjunto de discos: Facilita a separação rápida e eficiente.
• Entradas/Saídas de Alimentação: Controlam o movimento do fluido para dentro e para fora da centrífuga.
• Sistema de coleta de sólidos: Gerencia as partículas coletadas durante o processo de separação.
Separação em duas fases versus três fases na indústria farmacêutica.
A Shenzhou Machinery oferece centrífugas de disco de 2 e 3 fases:
• Separação bifásica : Separa sólidos de líquidos ou dois líquidos imiscíveis. Amplamente utilizada na indústria farmacêutica para clarificar suspensões como antibióticos, plasma ou culturas de células.
• Trifásico : Separa duas fases líquidas mais sólidos. Relevante para processos especializados que envolvem solventes orgânicos e fases aquosas, como em extração ou recuperação de produtos biológicos.
Seja para clarificação padrão ou separação complexa por solventes, a tecnologia da Shenzhou abrange todas as aplicações farmacêuticas.
Tipos de centrífugas farmacêuticas oferecidas pela Shenzhou Machinery
A Shenzhou Machinery oferece configurações especializadas que atendem aos requisitos de separação farmacêutica:
Função principal | Categoria de design de tigela | Série Shenzhou (nome completo) | Como a tigela lida com sólidos | Funções típicas da indústria farmacêutica |
Clarificação (remoção de sólidos finos de um líquido) | Tigela sólida/de câmara (limpeza manual) | Clarificante de retenção de sólidos | Os sólidos se acumulam em uma câmara; o operador abre a tigela entre os lotes. | Polimento final de injetáveis, clarificação do tampão WFI |
Autolimpeza – Ejeção intermitente | Clarificador de Ejeção Intermitente | Pistões hidráulicos controlados por CLP descarregam a torta de desidratação a cada poucos minutos. | Colheitas de vacinas ≤ 10% de sólidos, lavagem de cristais de insulina | |
Autolimpante – Bocal contínuo | Clarificador de bico contínuo | A pasta sólida escorre pelos bicos durante a rotação. | Caldos de E. coli/levedura de alta densidade celular, solução de penicilina | |
Purificação (separação de dois líquidos e sólidos imiscíveis) | Autolimpeza – Intermitente / Bocal | Purificador trifásico | A barreira de disco interna separa líquidos leves e pesados; o bocal ou sistema de ejeção lida com sólidos. | Sistemas solvente-água-API, remoção de lipídios, extração de vitamina E |
Concentração (biomassa espessa ou cristais) | Tigela sólida/de câmara | Clarificador com retenção de sólidos (tigelas pequenas) | A remoção em lote da base permite recuperar bolos delicados. | Cristais de API estéreis onde o baixo cisalhamento é crítico |
Autolimpante – Bocal contínuo | Clarificador de bico contínuo | A purga com alto teor de sólidos eleva a pasta para 20–25% em peso. | Espessamento de biomassa antes do secador ou decantador, suspensão peptídica |
Não tem certeza de qual modelo se adequa à sua linha?
A Shenzhou Machinery fabrica diversos diâmetros de rotores e conjuntos de acionamento para cada série, garantindo que a opção ideal esteja quase sempre disponível em estoque. Compartilhe suas necessidades e especificações, e um engenheiro de processos da Shenzhou Machinery recomendará o modelo exato, com opções de certificação ATEX ou SIP.
Características do Separador de Discos Chave de Grau Farmacêutico da Shenzhou Machinery
Construção higiênica e de esterilidade de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Aço inoxidável 316L, Ra ≤ 0,4 µm em todas as superfícies de contato com o produto, previne a proliferação de microrganismos e garante a fácil recuperação de amostras coletadas com swab, conforme exigido pela FDA.
• Os ciclos automatizados de CIP/SIP (121 °C) validam a esterilidade para salas de envase asséptico e instalações de produtos biológicos.
Precisão do processo para lotes críticos
• A arquitetura hermética do recipiente elimina a liberação de aerossóis e contém princípios ativos altamente potentes.
• Os módulos de revestimento de nitrogênio protegem os componentes ativos sensíveis ao oxigênio contra a oxidação.
• O monitoramento em tempo real de vibração e desequilíbrio mantém cada execução dentro dos limites de alerta/ação das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Geometria de disco otimizada e motores de acionamento direto reduzem o consumo de kWh m⁻³ mantendo um peso de até 14.500 g.
• O PLC/SCADA registra os dados dos lotes, alarmes e permite diagnósticos remotos seguros.
Engenharia personalizada centrada na indústria farmacêutica
• Maquetes impressas em 3D específicas para cada aplicação aceleram os testes de aceitação de fábrica (FAT) e verificam o encaixe da tubulação em salas limpas.
• Instalações à prova de explosão com certificação ATEX para cristalização de solventes ou extrações botânicas.
• Os pacotes completos de equipamentos são enviados pré-instalados com tubulação e CLP integrado, acompanhados de toda a documentação de IQ/OQ para validação rápida.
Por que a alta velocidade é importante na fabricação farmacêutica?
Reduzir uma etapa de clarificação de dez horas para duas significa que toda a fábrica respira melhor. É exatamente isso que uma centrífuga de discos de alta velocidade faz, e os benefícios vão muito além do recipiente de separação:
Pague | O que as famílias High-G da Shenzhou oferecem | Impacto ao nível da planta |
Rotatividade mais rápida, tanques mais enxutos | Todas as linhas de clarificação, purificação e bicos operam com capacidade de 14.000 a 16.000 g; os maiores recipientes esvaziam um fermentador de 10 m³ em uma única passagem. | Menos tanques de compensação, lotes extras por turno, maior utilização do fermentador. |
Corte mais preciso, caldo mais limpo | As placas High-G reduzem o limite de tamanho de partículas para 0,5 µm em toda a série farmacêutica. | Os fluxos de enzimas, vacinas e mAbs saem prontos para filtragem de polimento, reduzindo os gastos com filtragem profunda em 30 a 50%. |
Menor risco de carga biológica | Cubas herméticas, totalmente compatíveis com CIP/SIP, vedam a entrada de ar e garantem a separação completa em minutos. | Atende às metas de bioburden das Boas Práticas de Fabricação (GMP) sem adição de antibióticos ou conservantes. |
Maior rendimento de API | Espuma mínima, baixo cisalhamento, sem longas esperas em tanques de compensação. | Unidades que migraram de equipamentos de baixa velocidade relatam um aumento de 2 a 4% na recuperação de proteínas por lote. |
Energia por quilograma, não por hora. | Os motores de acionamento direto, juntamente com a geometria otimizada do disco, concentram a potência na força G, e não no calor. | kWh · kg⁻¹ de caldo clarificado diminui ou se mantém estável mesmo que a tigela gire mais rápido. |
Como escolher o separador centrífugo de discos adequado para uso farmacêutico?
Etapa | O que verificar | Parâmetros/Intervalos Principais | Escolha típica da indústria farmacêutica | Por que isso importa |
Caracterização de ração | 1. Percentagem de sólidos em volume 2. Curva de tamanho de partícula (D90) | Título baixo < 0,5% vs. alta densidade 10% ou mais D90 < 10 µm vs. > 10 µm | Clarificador de alta viscosidade para rações finas ou diluídas. Bico/tigela ejetora para caldos densos | O design da tigela e o estilo de descarga influenciam o desempenho; uma combinação inadequada prejudica a produção ou entope a máquina. |
Nível de esterilidade | 1. Regime de limpeza 2. Geometria da tigela | CIP vs. SIP completo (121 °C) Hermético vs. semiaberto | Hermético + SIP para injetáveis Semiaberto + CIP para produtos de menor risco | Impacto direto na carga microbiana de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e nos resultados das auditorias. |
Produtividade versus Ritmo de Lote | 1. Dimensionamento do tanque versus vazão do separador 2. Limites hidráulicos | Meta de turnover em um único passe ≤ 2 h Entrada 0,05–0,1 MPa, contrapressão estável | Escolha um modelo cuja janela de fluxo abranja as taxas reais de bombeamento. | Impede o crescimento de bactérias no tanque de retenção e mantém os fermentadores a montante em ciclos regulares. |
| Estratégia de Descarga de Sólidos | Tipo de tigela e carga de sólidos | Retenção de sólidos (< 0,5%) Ejeção intermitente (≤ 10%) Bocal contínuo (densidade ≥ 3%) | Combine o tipo de tigela com a porcentagem de sólidos e o tempo de ciclo alvo. | Equilibra a sensibilidade ao cisalhamento, o tempo de atividade e a frequência de limpeza. |
| Integração e Conformidade | 1. Automação 2. Classificação por zona 3. Documentação de validação | PLC/SCADA Zona ATEX 1 ou padrão Pacote DQ-IQ-OQ | Encomende o pallet pré-cabeado e pré-documentado. | Reduz as alterações de cabeamento, acelera os testes de aceitação em fábrica (FAT/SAT) e facilita as auditorias regulatórias. |
Perguntas frequentes
Q1. Qual é a menor partícula que um separador de discos Shenzhou consegue remover?
Tamanhos tão baixos quanto 0,5 µm para partículas sólidas quando configurado com a tigela High-G DQBS.
Q2. Os documentos de validação (DQ/IQ/OQ) estão disponíveis?
Sim. A Shenzhou Machinery fornece pacotes completos de documentação GMP, além de certificados de materiais para todas as peças que entram em contato com o produto.
Q3. Uma única máquina consegue processar vários produtos?
Sim, as configurações de PLC baseadas em receitas, os conjuntos de discos de troca rápida e os elastômeros aprovados pelo FDA tornam a troca de produtos rápida.
Conclusão
As centrífugas de discos desempenham um papel fundamental na fabricação farmacêutica. Elas aumentam o rendimento, melhoram a pureza do produto e otimizam as operações. A Shenzhou Machinery oferece soluções confiáveis, em conformidade com as normas e personalizáveis, que se integram perfeitamente aos fluxos de trabalho farmacêuticos. Pronto para modernizar seu processo farmacêutico? Entre em contato com a Shenzhou Machinery hoje mesmo para obter orientação especializada e soluções sob medida.
