Máquinas Shenzhou - Fabricante profissional de máquina centrífuga industrial e fornecedor de separadores centrífugos na China
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Máquinas Shenzhou - Fabricante profissional de máquina centrífuga industrial e fornecedor de separadores centrífugos na China
Velocidade, esterilidade e rendimento; a falta de qualquer um deles e a linha farmacêutica para. É por isso que a centrífuga de discos de alta velocidade se tornou uma máquina de trabalho de linha de frente, polindo colheitas de vacinas, clarificando antibióticos e protegendo a cromatografia a jusante. A Shenzhou Machinery, com mais de 50 anos de experiência, é líder no fornecimento de equipamentos separadores centrífugos personalizáveis e de alto desempenho, projetados especificamente para necessidades farmacêuticas. Neste artigo, exploraremos como esses separadores funcionam, os tipos adequados para uso farmacêutico e como escolher o sistema certo para sua instalação.
Uma centrífuga de disco opera girando uma pilha cônica de discos em alta velocidade. Essa ação gera uma poderosa força centrífuga, fazendo com que os componentes mais densos (como sólidos ou líquidos mais pesados) se movam para fora, enquanto os mais leves permanecem mais próximos do centro. O design multiplica a área efetiva de sedimentação, permitindo que até mesmo partículas de tamanho micrométrico sejam separadas de forma rápida e eficiente.
Os principais componentes de uma centrífuga de disco incluem:
· Conjunto da cuba: abriga os componentes de separação.
· Pilha de discos: facilita a separação rápida e eficiente.
· Entrada/saída de alimentação: controla o movimento do fluido para dentro e para fora da centrífuga.
· Sistema de coleta de sólidos: gerencia as partículas coletadas durante o processo de separação.
A Shenzhou Machinery oferece centrífugas de disco bifásicas e trifásicas:
· Bifásico : Separa sólidos de líquidos ou dois líquidos imiscíveis. Amplamente utilizado na indústria farmacêutica para clarificar suspensões como antibióticos, plasma ou culturas de células.
· Trifásico : Separa duas fases líquidas e sólidas. Relevante para processos especializados que envolvem solventes orgânicos e fases aquosas, como na extração ou na recuperação de materiais biológicos.
Quer você precise de clarificação padrão ou separação complexa de solventes, a tecnologia da Shenzhou cobre todas as aplicações farmacêuticas.
A Shenzhou Machinery oferece configurações especializadas que atendem aos requisitos de separação farmacêutica:
Função primária | Categoria de design de tigela | Série Shenzhou (nome completo | Como a tigela lida com sólidos | Tarefas Farmacêuticas Típicas |
Clarificação (remoção de sólidos finos de um líquido) | Sólido / Tigela de câmara (limpeza manual) | Clarificador de retenção de sólidos | Os sólidos se acumulam em uma câmara; o operador abre a tigela entre os lotes | Polimento final de injetáveis, clarificação de tampão WFI |
Autolimpeza – Ejeção Intermitente | Clarificador de ejeção intermitente | Os pistões hidráulicos temporizados por PLC descarregam o bolo a cada poucos minutos | Colheitas de vacinas ≤ 10% de sólidos, lavagem de cristais de insulina | |
Autolimpeza – Bico Contínuo | Clarificador de bico contínuo | A lama sólida vaza pelos bicos durante a centrifugação | Caldos de E. coli/levedura de alta densidade celular, licor de penicilina | |
Purificação (divisão de dois líquidos + sólidos imiscíveis) | Autolimpeza – Intermitente / Bico | Purificador trifásico | A barragem de disco interno separa líquidos leves e pesados; o ejetor ou bico manipula os sólidos | Sistemas solvente-água-API, remoção de lipídios, extração de vitamina E |
Concentração (espessamento de biomassa ou cristais) | Sólido / Tigela de Câmara | Clarificador de retenção de sólidos (tigelas pequenas) | A remoção de saltos em lote permite recuperar bolos delicados | Cristais de API estéreis onde o baixo cisalhamento é crítico |
Autolimpeza – Bico Contínuo | Clarificador de bico contínuo | A purga de alto teor de sólidos aumenta a pasta para 20–25% p/p | Espessamento de biomassa antes do secador ou decantador, pasta peptídica |
Não tem certeza de qual modelo é adequado para sua linha?
A Shenzhou Machinery fabrica diversos diâmetros de cuba e pacotes de acionamento dentro de cada série, portanto, a combinação perfeita quase sempre está em estoque. Compartilhe seus requisitos e especificações, e um engenheiro de processo da Shenzhou Machinery recomendará o modelo exato, completo com opções ATEX ou SIP.
· Aço inoxidável 316 L, Ra ≤ 0,4 µm em cada superfície de contato com o produto, evita a proliferação de micróbios e garante fácil recuperação do cotonete FDA.
· Ciclos automatizados de CIP/SIP (121 °C) validam a esterilidade de suítes de envase e acabamento assépticos e instalações biológicas.
· A arquitetura hermética do recipiente elimina a liberação de aerossol e contém APIs altamente potentes.
· Módulos de sobreposição de nitrogênio protegem ativos sensíveis ao oxigênio da oxidação.
· O monitoramento de vibração e desequilíbrio em tempo real mantém cada execução dentro dos limites de alerta/ação do GMP.
· Geometria de disco otimizada e motores de acionamento direto reduzem kWh m⁻³, mantendo até 14.500 g.
· O PLC/SCADA registra registros em lote, alarmes e permite diagnósticos remotos seguros.
· Modelos impressos em 3D específicos para cada aplicação aceleram o FAT e verificam o encaixe de tubos em salas limpas.
· Construções à prova de explosão e com certificação ATEX para cristalização de solventes ou extrações botânicas.
· Pacotes de skid prontos para uso são enviados pré-tubulados e integrados ao PLC, chegando com a documentação IQ/OQ completa para validação rápida.
Reduza a etapa de clarificação de dez horas para duas, e toda a planta respirará melhor. É exatamente isso que uma centrífuga de disco de alta velocidade faz, e os benefícios se estendem muito além do recipiente separador:
Pague | O que as famílias de alto G de Shenzhou oferecem | Impacto ao nível da planta |
Rotatividade mais rápida, tanques mais enxutos | Todas as linhas de clarificadores, purificadores e bicos operam com 14.000–16.000 g; os maiores recipientes esvaziam um fermentador de 10 m³ em uma única passagem | Menos vasos de expansão, lotes extras por turno, maior utilização do fermentador |
Corte mais nítido, caldo mais limpo | As placas de alto G reduzem o limite de partículas para 0,5 µm em toda a série farmacêutica | Os fluxos de enzimas, vacinas e mAb deixam o filtro de polimento pronto, reduzindo os gastos com filtros de profundidade em 30–50% |
Menor risco de carga biológica | Os recipientes herméticos, totalmente CIP/SIP, vedam o ar e completam a separação em minutos | Atende às metas de biocarga GMP sem antibióticos ou conservantes extras |
Maior rendimento de API | Espuma mínima, baixo cisalhamento, sem longas esperas em um tanque de expansão | Os locais que mudam de unidades de baixa velocidade relatam 2 a 4% mais proteína recuperada por lote |
Energia por quilograma, não por hora | Motores de acionamento direto e geometria de disco otimizada concentram a potência na força g, não no calor | kWh · kg⁻¹ de caldo clarificado cai ou permanece estável mesmo que a tigela gire mais rápido |
Etapa | O que verificar | Parâmetros/Intervalos principais | Escolha típica da indústria farmacêutica | Por que isso importa |
Caracterização de Ração | 1. Volume de sólidos % 2. Curva de tamanho de partícula (D90) | Título baixo < 0,5% vs. alta densidade 10%+ D90 < 10 µm vs. > 10 µm | Clarificador de alta G para rações finas ou diluídas Bocal/tigela de ejeção para caldos densos | Design do recipiente e estilo de descarga; a combinação errada prejudica o rendimento ou obstrui a máquina |
Nível de esterilidade | 1. Regime de limpeza 2. Geometria da tigela | CIP vs. SIP completo (121 °C) Hermético vs. semiaberto | Hermético + SIP para injetáveis Semi-aberto + CIP para produtos de menor risco | Impacto direto na carga biológica de GMP e nos resultados da auditoria |
Taxa de transferência vs. ritmo do lote | 1. Tamanho do tanque vs. fluxo do separador 2. Limites hidráulicos | Rotatividade de passagem única alvo ≤ 2 h Entrada 0,05–0,1 MPa, contrapressão estável | Escolha um modelo cuja janela de fluxo inclua taxas de bombeamento reais | Evita o crescimento do tanque de retenção e mantém os ciclos dos fermentadores a montante no tempo certo |
| Estratégia de Descarga de Sólidos | Tipo de tigela e carga de sólidos | Retenção de sólidos (< 0,5%) Ejeção intermitente (≤ 10%) Bico contínuo (≥ 3% denso) | Combine o tipo de tigela com a porcentagem de sólidos e o tempo de ciclo desejado | Equilibra a sensibilidade ao cisalhamento, o tempo de atividade e a frequência de limpeza |
| Integração e Conformidade | 1. Automação 2. Classificação de zona 3. Documentação de validação | PLC/SCADA Zona ATEX 1 ou padrão Pacote DQ-IQ-OQ | Encomende um skid pré-cabeado e pré-documentado | Reduz ordens de mudança de fiação, acelera FAT/SAT e facilita auditorias regulatórias |
P1. Qual é a menor partícula que um separador de discos Shenzhou pode remover?
Tão baixo quanto 0,5 µm para partículas sólidas quando configurado com o recipiente High-G DQBS.
Q2. Há documentos de validação (DQ/IQ/OQ) disponíveis?
Sim. A Shenzhou Machinery fornece pacotes completos de documentos GMP, além de certificados de materiais para todas as peças em contato com o produto.
Q3. Uma máquina pode processar vários produtos?
Sim, configurações de PLC orientadas por receita, pacotes de discos de troca rápida e elastômeros aprovados pela FDA tornam a troca de produtos rápida.
Os separadores centrífugos de disco desempenham um papel fundamental na fabricação farmacêutica. Eles aumentam o rendimento, melhoram a pureza do produto e otimizam as operações. A Shenzhou Machinery oferece soluções confiáveis, compatíveis e personalizáveis que se adaptam perfeitamente aos fluxos de trabalho farmacêuticos. Pronto para atualizar seu processo farmacêutico? Entre em contato com a Shenzhou Machinery hoje mesmo para obter orientação especializada e soluções personalizadas.
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