Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
언어
Shenzhou Machinery - Professional Industrial Centrifuge Machine Manufacturer and Centrifugal Separators Supplier in China
속도, 무균성, 그리고 수율. 이 중 하나라도 놓치면 제약 라인이 정지됩니다. 고속 디스크 스택 원심분리기가 백신 수확물 정제, 항생제 정제, 그리고 후속 크로마토그래피 공정 보호 등 최전선에서 활약하는 이유입니다. 50년 이상의 경험을 보유한 선저우 머시너리는 제약 산업에 특화된 맞춤형 고성능 원심분리기 장비를 제공하는 데 앞장서고 있습니다. 이 글에서는 이러한 분리기의 작동 원리, 제약 산업에 적합한 유형, 그리고 귀사의 시설에 적합한 시스템을 선택하는 방법을 살펴보겠습니다.
디스크 스택 원심분리기는 원뿔형 디스크를 고속으로 회전시켜 작동합니다. 이 작용은 강력한 원심력을 발생시켜 고형물이나 무거운 액체와 같이 밀도가 높은 성분은 바깥쪽으로 이동하고 가벼운 성분은 중앙에 가깝게 유지됩니다. 이러한 설계는 유효 침전 면적을 증가시켜 미크론 크기의 입자도 빠르고 효율적으로 분리할 수 있도록 합니다.
디스크 원심분리기의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
· 볼 어셈블리: 분리 구성 요소를 수용합니다.
· 디스크 스택: 빠르고 효율적인 분리가 가능합니다.
· 공급 입구/출구: 원심분리기 안팎으로 유체의 이동을 제어합니다.
· 고형물 수집 시스템: 분리 과정에서 수집된 입자를 관리합니다.
Shenzhou Machinery는 2상 및 3상 디스크 원심분리기를 모두 제공합니다.
· 2상 : 고체와 액체 또는 서로 섞이지 않는 두 액체를 분리합니다. 제약 분야에서 항생제, 혈장, 세포 배양액과 같은 현탁액을 정제하는 데 널리 사용됩니다.
· 3상 : 두 액상과 고형물을 분리합니다. 추출이나 후속 생물학적 물질 회수와 같이 유기 용매와 수용액을 사용하는 특수 공정에 적합합니다.
표준 정화나 복잡한 용매 분리가 필요하든, Shenzhou의 기술은 모든 제약 응용 분야를 포괄합니다.
Shenzhou Machinery는 제약 분리 요구 사항에 맞는 특수 구성을 제공합니다.
주요 기능 | 볼 디자인 카테고리 | 선저우 시리즈(전체 이름) | 그릇이 고체를 처리하는 방법 | 일반적인 제약 회사의 업무 |
정화(한 액체에서 미세한 고형물을 제거) | 솔리드/챔버 볼(수동 세척) | 고형물 유지 침전제 | 고형물은 챔버에 모이고 작업자는 배치 사이에 볼을 엽니다. | 주사제 최종 연마, WFI 버퍼 정화 |
자체 청소 - 간헐적 배출 | 간헐적 배출 정화기 | PLC 타이밍 유압 피스톤이 몇 분마다 케이크를 배출합니다. | 백신 수확물 ≤ 10% 고형물, 인슐린 결정 세척 | |
자체 세척 - 연속 노즐 | 연속 노즐 정화기 | 회전하는 동안 고형 슬러리가 노즐을 통해 흘러나갑니다. | 고세포밀도 대장균/효모 배지, 페니실린액 | |
정제(두 개의 섞이지 않는 액체 + 고체 분리) | 자체 세척 - 간헐적/노즐 | 3상 정수기 | 내부 디스크 댐은 가벼운 액체와 무거운 액체를 분리하고 배출 또는 노즐은 고체를 처리합니다. | 용매-물-API 시스템, 지질 제거, 비타민 E 추출 |
농도(바이오매스 또는 결정을 두껍게 함) | 솔리드/챔버 볼 | 고형물 유지 침전조(소형 볼) | 일괄 발뒤꿈치 제거로 섬세한 케이크를 복구할 수 있습니다. | 낮은 전단력이 중요한 멸균 API 결정 |
자체 세척 - 연속 노즐 | 연속 노즐 정화기 | 고형분 퍼지로 페이스트 함량을 20~25% w/w로 높입니다. | 건조기 또는 데칸터 전 바이오매스 농축, 펩타이드 슬러리 |
어떤 모델이 귀하의 제품군에 맞는지 모르시겠습니까?
Shenzhou Machinery는 각 시리즈 내에서 다양한 볼 직경과 구동 패키지를 생산하므로, 거의 항상 완벽한 제품을 재고로 보유하고 있습니다. 요구 사항과 사양을 알려주시면 Shenzhou Machinery의 공정 엔지니어가 ATEX 또는 SIP 옵션을 포함한 정확한 모델을 추천해 드립니다.
· 316 L 스테인리스 스틸, 모든 제품 접촉 표면의 Ra ≤ 0.4 µm는 미생물 번식을 방지하고 FDA 면봉 회수를 쉽게 보장합니다.
· 자동화된 CIP/SIP 사이클(121°C)은 무균 충전-마감 스위트와 생물학 시설의 살균성을 검증합니다.
· 밀폐형 볼 구조로 에어로졸 방출을 방지하고 매우 강력한 API를 함유하고 있습니다.
· 질소 오버레이 모듈은 산소에 민감한 활성 성분을 산화로부터 보호합니다.
· 실시간 진동 및 불균형 모니터링을 통해 각 실행을 GMP 경고/조치 한도 내에서 유지합니다.
· 최적화된 디스크 지오메트리와 직접 구동 모터로 kWh m⁻³을 낮추고 무게는 최대 14,500g까지 유지합니다.
· PLC/SCADA는 일괄 기록, 알람을 기록하고 안전한 원격 진단을 가능하게 합니다.
· 특정 용도에 맞는 3D 인쇄 모형으로 FAT 속도를 높이고 클린룸 파이프 적합성을 검증합니다.
· 용매 결정화 또는 식물 추출을 위한 ATEX 인증, 방폭 구조입니다.
· 턴키 스키드 패키지는 사전 배관 및 PLC 통합으로 배송되며, 신속한 검증을 위한 완전한 IQ/OQ 서류와 함께 제공됩니다.
10시간 걸리는 정화 단계를 두 단계로 줄이면 전체 공장이 더 편안하게 숨을 쉴 수 있습니다. 고속 디스크 원심분리기가 바로 이런 역할을 하며, 그 효과는 분리기 용기를 훨씬 넘어 그 외 여러 곳에까지 미칩니다.
지불 | 선저우의 고G 가족이 제공하는 것 | 식물 수준의 영향 |
더 빠른 회전율, 더 날씬한 탱크 | 모든 침전조, 정화조 및 노즐 라인은 14,000~16,000g를 실행합니다. 가장 큰 볼은 단일 패스로 10m³ 발효기를 비웁니다. | 서지 용기 감소, 교대당 배치 증가, 발효기 활용도 증가 |
더 선명하게 잘라내고, 더 깨끗한 국물을 | 고 G 플레이트는 Pharma 시리즈 전체에서 입자 한계를 0.5µm까지 낮춥니다. | 효소, 백신 및 mAb 스트림은 연마 필터에 적합한 상태로 유지되어 심층 필터 지출을 30~50% 절감합니다. |
낮은 생물부하 위험 | 밀폐형, 완전한 CIP/SIP 볼은 공기를 차단하고 몇 분 안에 완전한 분리를 완료합니다. | 추가 항생제나 방부제 없이 GMP 생물부하 목표 충족 |
더 높은 API 수율 | 최소한의 거품, 낮은 전단력, 서지 탱크에서 장시간 대기 없음 | 저속 장치에서 전환한 사이트에서는 배치당 2~4% 더 많은 단백질이 회수되었다고 보고했습니다. |
시간당이 아닌 킬로그램당 에너지 | 직접 구동 모터와 최적화된 디스크 형상은 열이 아닌 G-Force에 전력을 집중시킵니다. | 그릇이 더 빨리 회전하더라도 맑은 국물의 kWh · kg⁻¹이 떨어지거나 안정을 유지합니다. |
단계 | 확인할 사항 | 주요 매개변수/범위 | 일반적인 제약 선택 | 왜 중요한가 |
사료 특성화 | 1. 고형분 부피 % 2. 입자 크기 곡선(D90) | 저역가 < 0.5 % 대 고밀도 10 %+ D90 < 10 µm 대 > 10 µm | 미세 또는 희석 사료용 고G 정화기 진한 국물을 위한 노즐/배출 볼 | 드라이브 볼 디자인과 배출 스타일이 잘못되면 수율이 떨어지거나 기계가 막힙니다. |
무균 수준 | 1. 청소 방법 2. 그릇의 기하학 | CIP 대 전체 SIP(121°C) 밀폐형 vs. 반개방형 | 주사제용 Hermetic + SIP 저위험 제품을 위한 반개방형 + CIP | GMP 생물부하 및 감사 결과에 대한 직접적인 영향 |
처리량 대 배치 리듬 | 1. 탱크 크기 대 분리기 흐름 2. 유압 한계 | 목표 단일 패스 회전율 ≤ 2시간 입구 0.05~0.1MPa, 안정된 역압 | 실제 펌프 출력 속도를 나타내는 유량 창을 갖춘 모델을 선택하십시오. | 홀딩 탱크 성장을 방지하고 상류 발효기의 사이클을 정시에 유지합니다. |
| 고형물 배출 전략 | 볼 유형 및 고체 부하 | 고형물 유지(< 0.5 %) 간헐적 배출(≤ 10%) 연속 노즐(≥ 3% 밀도) | 볼 유형을 고체 % 및 사이클 시간 목표에 맞게 조정합니다. | 전단 감도, 가동 시간 및 세척 빈도의 균형을 맞춥니다. |
| 통합 및 규정 준수 | 1. 자동화 2. 구역 등급 3. 검증 문서 | PLC/스카다 ATEX Zone 1 또는 표준 DQ-IQ-OQ 팩 | 스키드 사전 배선 및 사전 문서화 주문 | 배선 변경 주문을 줄이고 FAT/SAT를 가속화하며 규제 감사를 원활하게 진행합니다. |
Q1. 선저우 디스크 분리기가 제거할 수 있는 가장 작은 입자는 무엇입니까?
High-G DQBS 볼로 구성하면 고체 입자의 경우 최소 0.5µm입니다.
Q2. 검증 문서(DQ/IQ/OQ)를 받을 수 있나요?
네. Shenzhou Machinery는 모든 제품 접촉 부품에 대한 GMP 문서 팩과 재료 인증서를 제공합니다.
Q3. 한 대의 기계로 여러 제품을 처리할 수 있나요?
네, 레시피 기반 PLC 설정, 빠른 교체 디스크 팩, FDA 승인 엘라스토머 덕분에 제품 전환이 빠릅니다.
디스크 스택 원심분리기는 제약 제조에 중추적인 역할을 합니다. 수율을 높이고, 제품 순도를 개선하며, 운영을 간소화합니다. Shenzhou Machinery는 제약 워크플로에 완벽하게 맞는 안정적이고 규정을 준수하며 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 제약 공정을 업그레이드할 준비가 되셨나요? 지금 바로 Shenzhou Machinery에 문의하여 전문가의 조언과 맞춤형 솔루션을 받아보세요.
Copyright © 2025 Shenzhou Group Co.,Ltd/Liaoyang Shenzhou Machinery Equipment Co.,Ltd - www.lnszjx.com All Rights Reserved.辽ICP备18010813号-1
